国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 7月10日

醫(yī)療器械國際注冊專員

8000-12000元
  • 長沙開福區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊進口器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責: 1. 負責國際產品認證相關法律法規(guī)、標準檢索及解讀; 2. 負責公司產品國際認證工作(CE、東南亞),資料整理、編寫、進度跟進,翻譯支持;負責海外注冊相關認證機構溝通,與公司內部各部門協調; 3. 協助國際認證相關現場核查工作; 4. 負責公司國內及國際產品委托送檢,進度跟進; 5. 負責公司產品注冊許可變更/延續(xù)工作,公司相關備案工作,維護已獲產品注冊證有效及變更注冊,歸檔工作; 6. 負責完成上級安排的其他工作任務。 任職要求 1. 醫(yī)療器械,生物工程、材料等相關專業(yè); 2. 了解歐盟、東南亞相關法規(guī)、指南及相關認證工作流程; 3. 良好的英語聽說讀寫能力,CET-6級以上; 4. 1年以上相關注冊工作經驗,參與1項以上歐盟注冊和東盟國注冊過程。有歐盟CE MDR/IVDR項目,有東盟(馬來西亞)成功注冊經驗者優(yōu)先。

工作地點

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房5-8棟612、613房

職位發(fā)布者

張巍/行政人事

三日內活躍
立即溝通
公司Logo湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司
湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司是一家集研發(fā)、生產和銷售為一體的高科技企業(yè),是湖南省高新技術企業(yè)、科技型中小企業(yè)。公司與湘雅各大醫(yī)院、中山大學附屬第一醫(yī)院、湖南大學等建立了戰(zhàn)略合作伙伴關系,具有機械加工、材料學科和臨床醫(yī)學等交叉學科的科研優(yōu)勢,產品研發(fā)主要方向包括骨科、神經外科、ICU等相關科室及運動醫(yī)學、材料學等相關學科的醫(yī)療器械。以一線臨床醫(yī)生的創(chuàng)新性概念和需求為原點,建立臨床需求-企業(yè)設計-臨床驗證-聯合推廣的戰(zhàn)略合作新體系,實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略,協同推進產業(yè)鏈的有序發(fā)展,加速新技術與產品的轉化、普及與應用。精密制造,精準服務是我們的宗旨和目標。讓醫(yī)生精準手術,患者精準治療,使產品更加貼合臨床實際需求,減輕患者痛苦。我們將通過不斷的產品系列的創(chuàng)新開發(fā),力爭成為國內創(chuàng)新器械企業(yè)的新標桿。
公司主頁