職位描述
國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
一、崗位職責(zé)：
1.負責(zé)準備注冊資料、安排外部資源檢測方案和進度，協(xié)助產(chǎn)品認證、注冊
2.負責(zé)產(chǎn)品認證、注冊法規(guī)、相關(guān)標準的咨詢、收集和培訓(xùn)；
3.負責(zé)檢查審核資料和申報過程的法規(guī)符合性、輸出產(chǎn)品認證技術(shù)文檔；
4.組織各職能部門參與注冊工作。
二、學(xué)歷及專業(yè)要求：大專及以上學(xué)歷
三、專業(yè)技能要求
1.工作認真負責(zé)、細心仔細
2.有較好的組織、溝通能力，能夠?qū)?nèi)部、外部資料進行整合、檢查、協(xié)調(diào)。
四、行業(yè)工作經(jīng)驗
3年以上注冊工作經(jīng)驗，至少參與2項以上國內(nèi)二類以上產(chǎn)品的國內(nèi)注冊過程，至少作為產(chǎn)品注冊負責(zé)人全程主導(dǎo)組織、參與一項國內(nèi)二類以上產(chǎn)品的國內(nèi)注冊全過程。
職位福利：五險一金、餐補、房補、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、節(jié)日福利、周末雙休
工作地點
長沙岳麓區(qū)麓谷企業(yè)廣場A4棟2單元604
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職位發(fā)布者
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湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司成立于2010年，注冊資本為8699萬元。公司整合中南大學(xué)、湘雅醫(yī)學(xué)院、微創(chuàng)外科中心、粉末冶金國家重點實驗室等國內(nèi)外一流的教學(xué)、研究和制造資源，專注于微創(chuàng)手術(shù)器械及介入材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。瀚德微創(chuàng)是國內(nèi)較早從產(chǎn)品零部件、方案設(shè)計到成品交付的一站式研發(fā)、制造服務(wù)平臺。目前主要從事各種精密醫(yī)療器械、零部件研發(fā)制造，以及腹腔鏡手術(shù)器械生產(chǎn)。通過為醫(yī)學(xué)專家提供科研支持和器械訂制服務(wù)，尋求醫(yī)學(xué)和材料學(xué)的完美結(jié)合，從而推動產(chǎn)品持續(xù)創(chuàng)新。公司以“臨床需求”為導(dǎo)向，宗旨是為廣大醫(yī)生提供“靈巧似手”的手術(shù)器械和高性價比的手術(shù)方案。我們將以專業(yè)的平臺、專注的態(tài)度和您一起助推微創(chuàng)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展，造福人類健康。公司在微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域已取得8個二類和2個三類的產(chǎn)品注冊證，基本覆蓋微創(chuàng)手術(shù)常用的器械。公司先后通過美國FDA注冊和歐盟CE注冊及ISO13485認證，是省內(nèi)首批一次性通過GMP認證的醫(yī)療器械公司，當前處于省內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域領(lǐng)先地位，力爭打造國內(nèi)外微創(chuàng)醫(yī)療器械知名品牌。公司目前取得發(fā)明專利20項，實用新型35項，外觀設(shè)計3項，另外已受理的有29項國家專利（其中21項發(fā)明專利）。
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