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更新于 12月24日

授權(quán)簽字人(醫(yī)療器械)

1-1.5萬(wàn)

職位描述

有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材一類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械
1、主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械設(shè)備檢測(cè)中的項(xiàng)目跟進(jìn),溝通并處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的問(wèn)題; 2、能熟練閱讀標(biāo)準(zhǔn),協(xié)調(diào)人員測(cè)試,審核數(shù)據(jù)及報(bào)告,協(xié)助客戶(hù)準(zhǔn)備醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)相關(guān)文件資料; 3、負(fù)責(zé)對(duì)證書(shū)和報(bào)告的有效性、正確性和符合項(xiàng)進(jìn)行審核;負(fù)責(zé)對(duì)證書(shū)和報(bào)告的格式、結(jié)論和檢驗(yàn)/復(fù)核員簽字等內(nèi)容進(jìn)行審核; 4、負(fù)責(zé)CNAS\CMA體系評(píng)審的準(zhǔn)備和迎檢工作,日常體系優(yōu)化建設(shè)、技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)等; 5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 職位要求: 1、醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)均可,具備醫(yī)療器械領(lǐng)域副高級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),或碩士以上學(xué)歷并具備5年及以上相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。 2、熟悉醫(yī)療機(jī)械注冊(cè)法規(guī)相關(guān)政策、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)的流程及要求,有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)/結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解測(cè)試結(jié)果的不確定度; 3、熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序;了解認(rèn)可條件、認(rèn)可義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用等有關(guān)規(guī)定; 4、具有較好的問(wèn)題處理能力、較強(qiáng)的自學(xué)能力,及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)谷苑路426號(hào)三和智匯產(chǎn)業(yè)園15棟101

職位發(fā)布者

方女士/人事主管

三日內(nèi)活躍
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公司Logo嘉實(shí)(湖南)醫(yī)藥科技有限公司
嘉實(shí)(湖南)醫(yī)藥科技有限公司(嘉實(shí)醫(yī)藥)成立于2012年,位于長(zhǎng)沙高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)同心工業(yè)園C8棟,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、湖南省“小巨人”企業(yè),長(zhǎng)沙市企業(yè)技術(shù)中心、長(zhǎng)沙市工信“小巨人”企業(yè)和長(zhǎng)沙高新區(qū)優(yōu)秀“瞪羚企業(yè)”。公司專(zhuān)注于化學(xué)藥和中藥的臨床前研究和開(kāi)發(fā),以研發(fā)“讓生命更有品質(zhì)”的系列藥品為使命,是湖南省規(guī)模最大、綜合能力最強(qiáng)的藥物臨床前研發(fā)企業(yè)之一。嘉實(shí)醫(yī)藥長(zhǎng)沙研發(fā)中心總投資規(guī)模1億元人民幣,自有產(chǎn)權(quán)獨(dú)棟研發(fā)樓已啟用6500平米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及中試實(shí)驗(yàn)室,以及采用網(wǎng)絡(luò)化色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)(Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X)、完全符合NMPA審計(jì)追蹤及分級(jí)授權(quán)要求的藥物分析實(shí)驗(yàn)室。公司旗下湖南新領(lǐng)航檢測(cè)技術(shù)有限公司還有1200平米通過(guò)CMA認(rèn)證和CNAS認(rèn)可的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌、細(xì)胞和微生物實(shí)驗(yàn)室。嘉實(shí)醫(yī)藥熱忱歡迎各位加入我們的團(tuán)隊(duì)!
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