崗位職責(zé)：
1. 制定本組的工作計劃，組織和實施本組相關(guān)工作，總結(jié)本組的工作情況；
2. 負(fù)責(zé)本組OOS、偏差等調(diào)查流程的填寫及報告；
3. 負(fù)責(zé)本組人員培訓(xùn)的開展和績效考核；
4. 負(fù)責(zé)本組數(shù)據(jù)處理，組內(nèi)記錄、各類文件修訂/復(fù)核；
5. 負(fù)責(zé)組內(nèi)日常工作內(nèi)外協(xié)調(diào)：如儀器維護(hù)、試劑耗材等準(zhǔn)備、驗證計劃、跨部門溝通等；
6. 負(fù)責(zé)分析方法開發(fā)研究及各類儀器、方法驗證的問題處理及復(fù)核；
7. 負(fù)責(zé)本組早會內(nèi)容準(zhǔn)備及開展；
8. 負(fù)責(zé)組內(nèi)各項檢查的合規(guī)性維護(hù)及整改；
9. 負(fù)責(zé)本組安全、健康、環(huán)保工作的管理；
10. 能夠發(fā)現(xiàn)工作中的問題，并協(xié)調(diào)解決相關(guān)問題；
11. 能及時將發(fā)生的問題或不正常情況向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報；
12. 按時按質(zhì)地完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
崗位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)或制藥工程專業(yè)；
2. 具有2年以上藥廠理化、儀器、微生物、項目相關(guān)工作經(jīng)驗，能獨立工作，熟悉常見的實驗方法和技術(shù)；
3. 熟悉GMP等相關(guān)知識，有國外USFDA和COS認(rèn)證工作經(jīng)驗優(yōu)先；
4. 熟悉生產(chǎn)、質(zhì)量管理有關(guān)知識，有優(yōu)秀的組織和計劃能力，嚴(yán)格遵循SOP規(guī)程，確保試驗過程的質(zhì)量和有效性。