職位描述
新藥注冊仿制藥注冊中藥GMP化學(xué)原料藥QC
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)公司藥品注冊相關(guān)的申報、報批、審評等工作。
2. 組織準(zhǔn)備注冊文件，協(xié)調(diào)各方面資源，以確保注冊申請材料及時、高質(zhì)量地提交。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個注冊過程，及時處理審評意見，推進(jìn)注冊事宜，并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。
4. 及時跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進(jìn)行知識儲備和培訓(xùn)。
任職要求：
1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 具備一定的藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉國家藥品審評政策和流程；熟悉新藥仿制藥的報批注冊的流程
3.會寫申報材料，懂分析及工藝研究；熟悉GMP相關(guān)的知識
4. 具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力和團(tuán)隊合作精神；
5. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問題的能力；
工作地點(diǎn)
南昌縣南昌佳海產(chǎn)業(yè)園一期66棟66A棟
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職位發(fā)布者
吳女士/行政專員
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江西省博澤康醫(yī)藥科技有限公司南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年3月，坐落于國家級高新技術(shù)科技園——南昌市高新區(qū)南昌大學(xué)科技園內(nèi)。本公司擁有擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的團(tuán)隊，開拓進(jìn)取，嚴(yán)謹(jǐn)管理，完善業(yè)務(wù)，是一家同時為國內(nèi)、省內(nèi)外三甲醫(yī)院提供臨床試驗機(jī)構(gòu)認(rèn)證申報咨詢服務(wù)的機(jī)構(gòu)，現(xiàn)已發(fā)展成為頗具規(guī)模和實力的國內(nèi)知名以從事臨床研究為主的合同研究組織（Contract Research Organization）CRO。南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司憑借多年來先進(jìn)的管理模式、廣泛的資源優(yōu)勢，及對該行業(yè)的深刻認(rèn)識，充分抓住當(dāng)前CRO行業(yè)的市場機(jī)遇，匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域高級專業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英組成的優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊。作為一家專注于臨床研究領(lǐng)域的CRO企業(yè)，我們立足行業(yè)本質(zhì)，順應(yīng)發(fā)展趨勢，緊扣動態(tài)脈搏，面向國內(nèi)外制藥企業(yè)、研發(fā)公司、科研院所等機(jī)構(gòu)，全力提供相關(guān)產(chǎn)品的政策咨詢、注冊申報、臨床研究、三級甲等醫(yī)院申報臨床試驗機(jī)構(gòu)、臨床試驗機(jī)構(gòu)新專業(yè)申請、專利申請等方面的技術(shù)外包服務(wù)。
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