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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)流程及材料的前期準(zhǔn)備工作，如收集、整理和核對(duì)相關(guān)資料和文件等。 2、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理工作，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案并維護(hù)藥品注冊(cè)信息管理系統(tǒng)，包含藥品注冊(cè)申報(bào)材料的歸檔、藥品注冊(cè)許可證的登記和更新等。 3、負(fù)責(zé)編制并報(bào)送藥品注冊(cè)信息報(bào)告，確保定時(shí)、準(zhǔn)確地向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品注冊(cè)信息。 5、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)后的監(jiān)督工作，進(jìn)行注冊(cè)證書的維護(hù)和更新，跟蹤和管理注冊(cè)后業(yè)務(wù)。 6、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)相關(guān)文件和資料的整理和歸檔，確保文件的安全和追溯性。 7、公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說明書等補(bǔ)充申請(qǐng)工作的申報(bào)備案，產(chǎn)品相關(guān)變更類申報(bào)及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證申報(bào)，中藥說明書修訂申報(bào)等。 8、省局，國家局網(wǎng)上信息日常維護(hù)， 崗位要求： 1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。 2、具有一定的藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品注冊(cè)流程。 3、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能與藥品監(jiān)管部門有效溝通。 4、具備較強(qiáng)的文檔管理和資料整理能力。 5、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，能承受一定的工作壓力。