国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

400-885-9898
更新于 12月2日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

質(zhì)量控制（QC）經(jīng)理

5000-10000元
  • 晉中榆次區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥中藥仿制藥QC質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
職位名稱(chēng)：質(zhì)量控制（QC）經(jīng)理
所屬部門(mén)：質(zhì)量部
工作地點(diǎn)：晉中榆次
匯報(bào)對(duì)象：質(zhì)量副總
主要職責(zé)：
  1. 體系管理與合規(guī)：
    • 全面負(fù)責(zé)公司QC實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營(yíng)與管理，確保所有活動(dòng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、藥典（如ChP， USP， EP）及相關(guān)法律法規(guī)要求。
    • 主導(dǎo)應(yīng)對(duì)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如NMPA、FDA）的現(xiàn)場(chǎng)檢查，并負(fù)責(zé)后續(xù)整改措施的落實(shí)。
    • 維護(hù)和完善QC實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件，包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、檢驗(yàn)記錄、驗(yàn)證方案和報(bào)告等。
  2. 檢驗(yàn)與放行：
    • 確保原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢驗(yàn)和放行工作及時(shí)、準(zhǔn)確、合規(guī)地開(kāi)展。
    • 審核和批準(zhǔn)檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性負(fù)最終責(zé)任。
  3. 技術(shù)與方法：
    • 負(fù)責(zé)分析方法的驗(yàn)證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移工作。
    • 組織對(duì)OOS（超標(biāo)結(jié)果）、OOT（超常趨勢(shì)）、偏差和實(shí)驗(yàn)室異常事件進(jìn)行調(diào)查，并制定有效的糾正和預(yù)防措施（CAPA）。
    • 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的確認(rèn)、校準(zhǔn)和維護(hù)管理，確保儀器設(shè)備處于良好的驗(yàn)證狀態(tài)。
  4. 團(tuán)隊(duì)與資源管理：
    • 負(fù)責(zé)QC團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、績(jī)效考核和日常管理，提升團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)技能和質(zhì)量意識(shí)。
    • 合理規(guī)劃和管理實(shí)驗(yàn)室的預(yù)算、試劑、對(duì)照品等資源。
  5. 持續(xù)改進(jìn)：
    • 推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，引入新技術(shù)和方法，提升檢驗(yàn)效率和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性水平。
任職資格要求：
  • 教育背景：本科及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
  • 工作經(jīng)驗(yàn)：
    • 具有制劑、原料藥QC管理經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
  • 至少5年以上制藥企業(yè)QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中不少于3年QC實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)。
  • 專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能：
    • 精通GMP及相關(guān)藥品法律法規(guī)，深刻理解QC實(shí)驗(yàn)室管理的各項(xiàng)要求。
    • 熟練掌握HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度計(jì)等常用分析儀器的原理、操作和維護(hù)。
    • 具備豐富的OOS/OOT/偏差調(diào)查和CAPA管理經(jīng)驗(yàn)。
    • 熟悉分析方法驗(yàn)證、儀器確認(rèn)的流程和規(guī)范。
  • 核心能力：
    • 出色的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
    • 嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，具備卓越的分析和解決問(wèn)題的能力。
    • 具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能閱讀和理解國(guó)外藥典和法規(guī)文件。
我們提供：
  • 具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系：基薪 + 績(jī)效獎(jiǎng)金 + 年終獎(jiǎng)金。
  • 完善的福利保障：五險(xiǎn)、節(jié)日福利等。
  • 職業(yè)發(fā)展平臺(tái)：清晰的雙通道職業(yè)發(fā)展路徑，提供系統(tǒng)的內(nèi)外部培訓(xùn)機(jī)會(huì)。
  • 優(yōu)秀的企業(yè)文化：扁平化的管理結(jié)構(gòu)，簡(jiǎn)單和諧的工作氛圍，與行業(yè)專(zhuān)家共事的機(jī)會(huì)。

工作地點(diǎn)

晉中榆次區(qū)山西寶泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

楊斌/行政副總

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo山西寶泰藥業(yè)有限責(zé)任公司
山西寶泰藥業(yè)有限責(zé)任公司是按照現(xiàn)代企業(yè)制度，通過(guò)資產(chǎn)重組實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，集科、工、貿(mào)于一體的新型現(xiàn)代制藥企業(yè)。公司位于山西省晉中市榆次工業(yè)園區(qū)。占地面積79000平方米（118畝）、建筑面積16000余平方米。擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的精細(xì)化工合成及各種醫(yī)藥制劑設(shè)備和工藝技術(shù)，擁有先進(jìn)且配套完善的檢測(cè)設(shè)備及技術(shù)，總資產(chǎn)達(dá)6000余萬(wàn)元?？缮a(chǎn)劑型：原料藥（多潘立酮）、片劑、膠囊劑、顆粒劑、洗劑、溶液劑、軟膏劑、眼膏劑、酊劑。擁有國(guó)藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品達(dá)80余種。我公司不僅是多潘立酮原料藥國(guó)內(nèi)唯一工業(yè)化生產(chǎn)基地，而且是國(guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)從原料藥到片劑全部國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)的企業(yè)，多潘立酮原料藥及片劑"項(xiàng)目曾被列入山西省2000年21項(xiàng)重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目、國(guó)家科技部2002年國(guó)家級(jí)"火炬計(jì)劃"項(xiàng)目、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委 2002年度國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目。除此之外，中藥洗劑"苦雙黃洗劑"、牡蠣碳酸鈣膠囊及顆粒劑、聚維酮碘溶液劑、芬布芬膠囊等產(chǎn)品的市場(chǎng)份額也在逐年增長(zhǎng)。
公司主頁(yè)