該崗位要求:化學(xué)/藥學(xué)專業(yè)
1.現(xiàn)場監(jiān)控
負(fù)責(zé)每個(gè)工序的生產(chǎn)過程、原輔料庫、包材庫、成品庫、化驗(yàn)室和制藥用水、壓縮空氣、空調(diào)的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控工作,保證所轄區(qū)域藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲存過程符合法規(guī)和GMP要求;
2.取樣
負(fù)責(zé)各生產(chǎn)工序的中間產(chǎn)品、半成品、成品的取樣工作;負(fù)責(zé)制藥用水的取樣和取樣器具的管理;
3.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測
每月按時(shí)完成A級潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測工作、每季度的C/D級環(huán)境監(jiān)測(懸浮粒子、浮游菌、沉降菌)、每季度的壓縮空氣環(huán)境監(jiān)測(懸浮粒子、浮游菌);
4.不合格品管理
負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程不合品管理的監(jiān)督和不合格品的銷毀監(jiān)督,負(fù)責(zé)化驗(yàn)室樣品留樣到期銷毀的監(jiān)督;
5.批記錄審核
負(fù)責(zé)填寫批監(jiān)控記錄,審核生產(chǎn)記錄和包裝記錄;
6.其它
負(fù)責(zé)起草有關(guān)本崗位的SOP及修訂相應(yīng)的記錄(檢驗(yàn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器操作規(guī)程);參與偏差調(diào)查、月生產(chǎn)數(shù)據(jù)、入庫信息及銷售數(shù)據(jù)的記錄;
7.其它工作
完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
職位福利:全勤獎(jiǎng)、包住、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、節(jié)日福利、定期團(tuán)建、多次晉升機(jī)會