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主要職能：
1、撰寫并更新部門的SOP;
2、部門內(nèi)部人員管理，組織、分配、協(xié)調(diào)相關工作并跟蹤工作進度；
3、定期進行文獻檢索，檢索國內(nèi)外藥物不良反應相關資料;
4、實時跟蹤國內(nèi)外相關法律法規(guī)變化，協(xié)助藥物警戒部負責人建立/更新公司藥物警戒相關文件，如SOP、BP、WI、工作指南、日常安全性常見問題(FAQ)等;
5、確保藥物警戒系統(tǒng)數(shù)據(jù)的完整性，文件的記錄和歸檔等;
6、參與并配合監(jiān)管部門的審核工作;
7、參與公司商務推廣方面的相關工作；
8、根據(jù)國家相關法律、法規(guī)、指導原則等文件要求和公司的SOP，及時處理臨床試驗期間的安全性報告，確保藥物警戒工作符合國家法律法規(guī)和公司相關規(guī)章制度的要求;
9、撰寫或?qū)徍税踩韵嚓P其他文件，如DSUR/PSUR、SMP、RMP等;
10、藥物警戒部門負責人安排的其他工作。
基本要求：
1、臨床醫(yī)學、藥學、統(tǒng)計學或醫(yī)藥相關專業(yè)，英語四六級，口語好的優(yōu)先；
2 、本科學歷3年以上同行業(yè)工作經(jīng)驗，本科以上學歷2年以上同行業(yè)工作經(jīng)驗；
3、熟悉相關法規(guī)、熟悉Argus系統(tǒng)；
4、良好的溝通技巧，能夠進行跨部門協(xié)作溝通；
5、良好的計算機應用能力，熟練使用Excel/Word/PPT；
6、積極主動，勤奮，注重細節(jié)，善于溝通和時間管理；
7、具有能夠獨立開展工作的能力。
關于駐地：優(yōu)先青島、廣州、北京有辦公室需要到辦公室辦公，無辦公室的地方可以居家辦公。