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崗位職責(zé)：
1、編寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求；
2、整理、遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料;
3、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；
4、聯(lián)系相關(guān)人員，跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)度；
5、跟蹤審評(píng)進(jìn)度，解決審評(píng)過(guò)程中專(zhuān)家提出的問(wèn)題；
6、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)信息變更手續(xù)的辦理等獨(dú)立完成產(chǎn)品的注冊(cè)任務(wù)；
7、對(duì)于注冊(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題能主動(dòng)通過(guò)良好的多方溝通予以解決；
8、與藥監(jiān)局及檢測(cè)機(jī)構(gòu)等保持良好的溝通；
9、熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、熟悉產(chǎn)品注冊(cè)、變更流程
10、負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如藥監(jiān)局、審評(píng)中心等）建立并維護(hù)良好溝通渠道，能高效對(duì)接注冊(cè)過(guò)程中的政策咨詢(xún)、問(wèn)題反饋及流程推進(jìn)
崗位要求：
1、本科以上(含)學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、有相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
3、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，有責(zé)任感，良好的溝通能力;
4、具備一類(lèi)、二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品體系審核能力;
5、有醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、有三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。