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崗位職責：
1、主導驗證主計劃、驗證總結的制定，能夠根據(jù)驗證主計劃組織驗證工作的實施，包含但不限于公用系統(tǒng)確認、設備驗證（生物制品）、方法驗證（生物制品）、清潔驗證（生物制品）、工藝驗證等（生物制品），確保確認完成符合預期要求；
2、負責協(xié)調(diào)推進驗證需求部門的計劃實施，審核提供的關于驗證類相關文件及記錄，對確認過程中的數(shù)據(jù)進行匯總、分析，完成相關驗證報告，并歸檔；
3、負責驗證管理相關文件的SOP起草和修訂；
4、對驗證實施相關人員開展培訓及指導工作；
5、負責驗證輔助儀器的管理（包括采購、使用、維護、歸置等）；
6、負責驗證相關偏差的調(diào)查；
7、在大型項目，如新產(chǎn)品引進或新工廠建立中負責驗證的有效實施；
8、對計算機系統(tǒng)驗證有豐富的實踐經(jīng)驗；
9、結合最新驗證法規(guī)的要求，對現(xiàn)有確認及驗證體系進行改進，不斷優(yōu)化和提升設備確認和校驗水平。
任職要求：
學歷：本科及以上學歷
專業(yè)：藥學，微生物、分子生物學、生物技術、工科或相關專業(yè)
工作經(jīng)驗及技能：
1、至少5年驗證/確認或相關經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外驗證相關法規(guī)，熟悉生物制品驗證管理；
2、良好的時間管理能力；
3、良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神；
4、指導他人解決技術問題的能力；
5、熟練使用Excel/Word/PPT/Outlook和數(shù)據(jù)庫應用程序；
6、能夠勝任多重任務。