工作職責(zé):
1.在熟練應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)相關(guān)知識及軟件(SAS等)解決臨床試驗統(tǒng)計學(xué)相關(guān)問題的同時,能夠指導(dǎo)并協(xié)調(diào)團(tuán)隊完成日常工作要求;協(xié)助總監(jiān)完成相關(guān)部門建設(shè)管理工作;領(lǐng)導(dǎo)和配合團(tuán)隊成員高速發(fā)展、積極成長。
2. 創(chuàng)建和負(fù)責(zé)指導(dǎo)統(tǒng)計團(tuán)隊完成日常工作任務(wù);
3. 熟悉統(tǒng)計學(xué)相關(guān)理論和知識,并能直接應(yīng)用在臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)統(tǒng)計學(xué)設(shè)計中;
4. 熟練掌握并使用SAS等軟件進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計分析,并按照要求出具標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計學(xué)圖表;
5. 配合上級領(lǐng)導(dǎo)建立健全完善的統(tǒng)計分析SOP體系并保證嚴(yán)格遵守并執(zhí)行;
6. 指導(dǎo)撰寫統(tǒng)計分析計劃(SAP),數(shù)據(jù)驗證計劃和數(shù)據(jù)盲態(tài)審核報告,并協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)審核會議高效順暢完成;
7. 負(fù)責(zé)擬寫及審核臨床試驗方案的統(tǒng)計內(nèi)容,并為方案設(shè)計提供科學(xué)合理的統(tǒng)計學(xué)支持;
8. 審核并定稿SAP,擬寫及審核SAR,配合醫(yī)學(xué)寫作部門完成CSR;
9. 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌部門臨床試驗統(tǒng)計相關(guān)工作的實施,并做好質(zhì)量控制;
10.協(xié)助總監(jiān)制定完善的團(tuán)隊發(fā)展規(guī)劃,并指導(dǎo)其他團(tuán)隊成員完善個人發(fā)展計劃。
11. 及時解決、匯報一線碰到的問題,并能夠積極完成公司分配的其他工作。
任職資格:
1. 學(xué)歷要求:碩士及以上,英文能力六級者優(yōu)先。
2. 專業(yè)要求:統(tǒng)計學(xué)、生物信息學(xué)、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、數(shù)學(xué)及醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 工作經(jīng)驗:3-5年或以上相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉電腦操作及OFFCIE辦公軟件,PPT熟練操作;
4. 熟悉國內(nèi)制藥行業(yè)發(fā)展前沿信息,包括相關(guān)政策法規(guī)、前沿技術(shù)等專業(yè)知識;
5.具備良好的協(xié)調(diào)能力、溝通能力,有責(zé)任心、管理能力,具有親和力;
6.具有良好的團(tuán)隊意識,積極主動性好;具備良好的學(xué)習(xí)能力,有一定的抗壓能力,可接受工作的調(diào)配。