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更新于 3月19日

編程經(jīng)理(SAS)-上海(A221783)

3-4.5萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析SAS醫(yī)藥制造
職位描述:
1.作為項目的編程負(fù)責(zé)人,按公司SOP和法規(guī)要求完成編程工作,與其他職能部門經(jīng)理緊密合作,確保適當(dāng)、充足的人員分配,以滿足項目交付需求
2.開發(fā)單個項目中高復(fù)雜度的SAS(宏)程序,領(lǐng)導(dǎo)編寫 SAS 程序產(chǎn)生數(shù)據(jù)集以及總結(jié)表、數(shù)據(jù)列表和圖形等,為數(shù)據(jù)管理員提供編程支持,協(xié)助核查數(shù)據(jù),提供技術(shù)規(guī)劃,推動編程活動,確保交付成果的質(zhì)量和及時性
3.通過生成數(shù)據(jù)列表支持?jǐn)?shù)據(jù)管理。與生物統(tǒng)計和法規(guī)部門協(xié)作,設(shè)計和準(zhǔn)備符合監(jiān)管申報要求的資料包,制定詳細(xì)的編程策略
4.在監(jiān)管申報方面擁有豐富經(jīng)驗,能在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通中涉及的編程問題進(jìn)行技術(shù)支持
5.參與部門相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)搭建,及部門的其他相關(guān)工作
6.指導(dǎo)和培訓(xùn)新人
職位要求:
1.統(tǒng)計、數(shù)學(xué)、計算機(jī)、公共衛(wèi)生或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2.能夠熟練使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模塊,有編寫 SAS SQL 和宏程序的經(jīng)驗,可以熟練使用R語言
3.熟悉CDSIC標(biāo)準(zhǔn),LUGANO分類標(biāo)準(zhǔn),RECIST1.1指導(dǎo)原則,了解FDA\EMA\PMDA和或其他適用的國內(nèi)外法規(guī)、指導(dǎo)原則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
4.有三期腫瘤項目lead經(jīng)驗,有三期腫瘤項目NMPA申報經(jīng)驗,F(xiàn)DA/EMA/PMDA申報經(jīng)驗
5.同崗位經(jīng)驗7-10年左右,有5-12人團(tuán)隊管理經(jīng)驗
6.英語可作為工作語言,口語溝通流暢
7.認(rèn)同企業(yè)文化,以項目推進(jìn)為中心,注重項目質(zhì)量管理,有責(zé)任心及集體榮譽感,具有團(tuán)隊協(xié)作精神

工作地點

上海浦東新區(qū)前灘中心55

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張女士/高級招聘專員

立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)公司標(biāo)簽
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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