崗位職責(zé):
1. 設(shè)計開發(fā)統(tǒng)計程序,協(xié)助統(tǒng)計師完成支持臨床研究的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作,主要包括但不限于SDTM數(shù)據(jù)、ADaM數(shù)據(jù)和分析報表;
2. 支持跨部門團(tuán)隊數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作的程序編寫、維護(hù)和運行;
3. 對所負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)、報表及其他結(jié)果執(zhí)行適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制和核查負(fù)責(zé)開發(fā)用于檢查臨床數(shù)據(jù)的的SAS QC程序,確保執(zhí)行結(jié)果所有臨床數(shù)據(jù)的一致性和準(zhǔn)確性;
4. 按照部門流程工作,維護(hù)統(tǒng)計編程相關(guān)的文檔,保證工作合規(guī);
5. 有機(jī)會負(fù)責(zé)部門或者跨部門的工具開發(fā)和流程改善的相關(guān)工作。
任職要求:
1. 統(tǒng)計學(xué)、數(shù)學(xué)、生物統(tǒng)計、藥學(xué)、公關(guān)衛(wèi)生相關(guān)領(lǐng)域大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2. 基本了解CDISC臨床數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)熟悉CDISC/,即SDTM和/AdamADaM數(shù)據(jù)/XML標(biāo)準(zhǔn);
3. 能夠使用統(tǒng)計編程語言熟悉SAS、R或者Python;
4. 了解數(shù)據(jù)統(tǒng)計統(tǒng)計分析和臨床藥物開發(fā)流程;
5. 了解臨床行業(yè)規(guī)則文件如GCP、ICH等;
6. 英語聽說讀寫熟練;
7. 兩年以上程序相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先,SAS或R熟練者優(yōu)先,有g(shù)lobal 項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
技能要求:
SAS或R編程,統(tǒng)計編程, CDISC SDTM
職位福利:五險一金、定期體檢、帶薪年假、交通補助、餐補、通訊補助、節(jié)日福利、周末雙休