崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)分子診斷試劑原料產(chǎn)線產(chǎn)品的生產(chǎn)工作,例如Taq DNA聚合酶檢測(cè)、PCR、qPCR試劑的生產(chǎn)配制工作,包括溶液配制,產(chǎn)品配制等,并嚴(yán)格完成批生產(chǎn)記錄的填寫(xiě)、審核與歸檔,確保生產(chǎn)過(guò)程可追溯。
2、能使用PCR、熒光定量?jī)x器對(duì)各類產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)以及結(jié)合檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析(如擴(kuò)增試劑、高保真試劑的PCR檢測(cè),qPCR/RT-qPCR相關(guān)試劑檢測(cè),各類組織樣本的核酸提取等)。
3、操作和維護(hù)生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備(如移液器、超凈臺(tái)、PH計(jì)、電子天平、蠕動(dòng)泵、稱重?cái)嚢柘到y(tǒng)等),進(jìn)行日常點(diǎn)檢、清潔維護(hù)。
4、負(fù)責(zé)部門(mén)SOP/SMP的編制、修訂與培訓(xùn)落地,推動(dòng)生產(chǎn)操作標(biāo)準(zhǔn)化,確保所有生產(chǎn)活動(dòng)符合公司質(zhì)量體系要求。
5、能協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行部門(mén)相關(guān)工作的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)6S的執(zhí)行工作(日常值日、設(shè)備清潔保養(yǎng)、環(huán)境清潔、物料管理)。
7、服從領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1、教育背景:生物學(xué)、分子生物學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、工作經(jīng)驗(yàn):???年或本科2年以上PCR及生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3、具有PCR/qPCR實(shí)驗(yàn)操作及數(shù)據(jù)分析能力;
4、質(zhì)量體系知識(shí):了解ISO9001、IS013485體系知識(shí)