1.負責體外診斷試劑研發(fā)相關工作,包括新產品的實驗設計、技術指標驗證、國內外相關前沿技術資料分析收集等工作。
2.負責編制體外診斷試劑產品的實驗記錄、實驗報告、注冊相關技術文件,定期匯報工作情況。
3.確認產品的設計開發(fā)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求,輸出研發(fā)設計開發(fā)體系相關文件。
4.負責樣品試制、驗證與改進,產品相關專利、文章等材料的編寫。
5.負責開展體外診斷試劑產品的工藝研究、生產轉化的工作。
6.協(xié)助項目臨床試驗、注冊檢測等工作。
7.完成上級領導交辦的其他工作任務。
崗位要求:
1.免疫組學、細胞生物學、病理學相關專業(yè)碩士學歷,體外診斷產品開發(fā)經驗者優(yōu)先,思維清晰,邏輯思維能力強,具有強的鉆研精神與分析及解決問題的能力;
2.具有分子生物學相關實驗操作經驗,如熒光PCR、分子克隆、基因合成、測序等,需要精通顯微鏡的使用 ;
3.熟悉NCBI等相關數(shù)據庫、PCR設計及基因序列分析相關軟件的使用;
4.有較強的英語讀寫能力,能熟練閱讀專業(yè)英文文獻;
5.良好的團隊協(xié)作精神,善于溝通,積極主動,協(xié)調能力及執(zhí)行力強。
職位福利:五險一金、餐補、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢、帶薪年假