崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)分子診斷試劑原料產(chǎn)線產(chǎn)品的生產(chǎn)工作,例如Taq DNA聚合酶、qPCR試劑的生產(chǎn)配制工作,包括溶液配制,產(chǎn)品配制等,并嚴(yán)格完成批生產(chǎn)記錄的填寫、審核與歸檔,確保生產(chǎn)過程可追溯。
2、了解分子試劑產(chǎn)品的技術(shù)原理(如PCR、qPCR、RT-qPCR、LAMP等),基于產(chǎn)品原理主導(dǎo)生產(chǎn)過程中的異常問題分析與解決,持續(xù)優(yōu)化并輸出更穩(wěn)定、高效的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。
3、負(fù)責(zé)部門SOP/SMP的編制、修訂與培訓(xùn)落地,推動(dòng)生產(chǎn)操作標(biāo)準(zhǔn)化,確保所有生產(chǎn)活動(dòng)符合公司質(zhì)量體系要求。
4、能對(duì)分子診斷試劑各類產(chǎn)品進(jìn)行檢測,并能結(jié)合檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)結(jié)論分析并結(jié)合數(shù)據(jù)給出下一步實(shí)驗(yàn)制定及實(shí)施工作。
5、崗位生產(chǎn)數(shù)據(jù)的定期整理分析、解決客戶反饋或客訴內(nèi)容問題分析以及生產(chǎn)配制優(yōu)化建設(shè)性工作;
6、協(xié)助部門主管進(jìn)行試劑相關(guān)工作的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方案的制定及實(shí)施工作;
7、協(xié)助完成或負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)平臺(tái)或新技術(shù)的部分搭建或迭代工作(如生產(chǎn)工藝平臺(tái)升級(jí)工作—大規(guī)模生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,生產(chǎn)相關(guān)自動(dòng)化設(shè)備迭代),對(duì)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行分析歸納總結(jié);
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場6S的執(zhí)行工作(日常值日、設(shè)備清潔保養(yǎng)、環(huán)境清潔、物料管理);
9、服從領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng);
任職要求:
1、教育背景:生物學(xué)、分子生物學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、工作經(jīng)驗(yàn):本科3年或碩士1年分子試劑生產(chǎn)及試劑檢測相關(guān)經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀應(yīng)屆碩士畢業(yè)生(有相關(guān)課題或項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn))可放寬經(jīng)驗(yàn)要求;
3、具有分子診斷試劑產(chǎn)品基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)操作能力,可以獨(dú)立進(jìn)行PCR、qPCR、RT-qPCR、LAMP等實(shí)驗(yàn)操作,同時(shí)具有數(shù)據(jù)匯總分析能力,根據(jù)結(jié)合生產(chǎn)結(jié)果進(jìn)行分析解決問題;
4、參與并熟練進(jìn)行分子試劑產(chǎn)品生產(chǎn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)工作,可獨(dú)立進(jìn)行分子診斷試劑原料產(chǎn)品生產(chǎn),并具有問題分析及解決的能力;
5、可熟練使用PCR儀器、qPCR定量儀器(宏石、7500、羅氏、Q5等),毛細(xì)管電泳儀器、天平、磁力攪拌器、離心機(jī)、凍干機(jī)等設(shè)備;
6、質(zhì)量體系知識(shí):了解ISO9001、IS013485體系知識(shí)