崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)分子試劑診斷原料的凍干及無甘油產(chǎn)品配方開發(fā),產(chǎn)品類型主要包括無甘油酶及Mix試劑(例如無甘油或可凍干版本的Taq DNA聚合酶、qPCR試劑配方開發(fā)),工作內(nèi)容主要包括產(chǎn)品調(diào)研、方案設(shè)計(jì)、實(shí)施及結(jié)果判斷、驗(yàn)證以及產(chǎn)品技術(shù)資料的撰寫的全流程工作,并推動(dòng)完成開發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移與生產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn),確保產(chǎn)品可規(guī)模化落地;
2、獨(dú)立完成凍干設(shè)備操作與工藝驗(yàn)證,針對(duì)不同類型、規(guī)模的分子凍干微球產(chǎn)品,通過實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析優(yōu)化凍干曲線,提升產(chǎn)品收率、穩(wěn)定性及生產(chǎn)效率。
3、負(fù)責(zé)分子診斷試劑產(chǎn)品的質(zhì)檢方法開發(fā)與迭代優(yōu)化,包括凍干產(chǎn)品的活性方法開發(fā)、靈敏度等關(guān)鍵指標(biāo)檢測(cè)方法,同時(shí)注重檢測(cè)方法的穩(wěn)定性及重復(fù)性,并完成產(chǎn)品新方法開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
4、參與協(xié)助解決分子試劑診斷產(chǎn)品相關(guān)客戶反饋或客訴內(nèi)容,與市場(chǎng)、客戶對(duì)接,針對(duì)線上產(chǎn)品或新品異常進(jìn)行技術(shù)定位與根因分析,進(jìn)行技術(shù)對(duì)接及問題解決;
5、參與技術(shù)平臺(tái)或新技術(shù)的部分搭建或迭代工作,對(duì)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行分析歸納總結(jié),必必要時(shí)輸出專利申請(qǐng)相關(guān)技術(shù)資料,支撐公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局;
6、持續(xù)跟蹤分子診斷及凍干工藝領(lǐng)域的行業(yè)前沿技術(shù)與動(dòng)態(tài),定期在部門內(nèi)進(jìn)行技術(shù)分享與培訓(xùn),每月組織 1 次內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)能力;
7、負(fù)責(zé)分子診斷試劑產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料的整理歸檔,以及 SOP、SMP 等體系文件的編制與修訂,確保技術(shù)與生產(chǎn)活動(dòng)可追溯、標(biāo)準(zhǔn)化。
8、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)6S的執(zhí)行工作(日常值日、設(shè)備清潔保養(yǎng)、環(huán)境清潔、物料管理);
9、服從領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1、教育背景:碩士及以上學(xué)歷,生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),具備分子診斷試劑研發(fā)相關(guān)理論基礎(chǔ)者優(yōu)先;
2、工作經(jīng)驗(yàn):有1年以上分子試劑產(chǎn)品開發(fā)的工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀應(yīng)屆碩士畢業(yè)生(有相關(guān)課題或項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn))可放寬經(jīng)驗(yàn)要求;
3、實(shí)驗(yàn)與分析能力:熟練掌握 PCR/qPCR/RT-qPCR 等分子實(shí)驗(yàn)操作,能獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析;具備引物設(shè)計(jì)能力,可熟練進(jìn)行文獻(xiàn)檢索與技術(shù)總結(jié)。
4、核心技術(shù)能力:熟悉分子診斷試劑原理,具備試劑配方開發(fā)經(jīng)驗(yàn),尤其是酶制劑或 qPCR Mix試劑配方開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;掌握凍干工藝技術(shù),有凍干設(shè)備獨(dú)立操作及工藝優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、具備良好的邏輯思維與問題解決能力,能獨(dú)立承擔(dān)研發(fā)任務(wù);具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通能力,有責(zé)任心和創(chuàng)新意識(shí),能適應(yīng)快速迭代的研發(fā)節(jié)奏。