崗位職責(zé):
1. 負責(zé)抗癌藥及腫瘤免疫藥物領(lǐng)域新藥研發(fā)的體外生物學(xué)、DMPK及體內(nèi)藥理學(xué)研究,制定和高效實施與候選藥物相關(guān)的體外生物學(xué)測試及化合物篩選方法的建立,驗證并應(yīng)用于項目,高效構(gòu)建并驗證適合于特定靶點的體內(nèi)腫瘤模型并開展體內(nèi)藥效及PK/PD/藥效相關(guān)性研究;
2. 進行新藥靶點立項可行性分析調(diào)研,可根據(jù)不同靶點的作用機制,設(shè)計并實施體外篩選測試,方法包括但不限于酶學(xué)活性篩選測試、受體結(jié)合測試、細胞活性篩選測試等;
3. 根據(jù)特定靶點的作用機制,設(shè)計、構(gòu)建并驗證小鼠腫瘤模型,用于項目評估化合物體內(nèi)藥效及PK/PD/藥效相關(guān)性;
4. 熟練掌握免疫測試技術(shù),例如流式細胞儀(FACS)等,并能夠應(yīng)用到腫瘤免疫藥物開發(fā)中;
5. 具有獨立設(shè)計、快速開發(fā)并驗證針對First-in-Class全新靶點的體外生物學(xué)活性篩選測試方法,以及體內(nèi)腫瘤模型的能力;
6. 在公司內(nèi)部打造具有技術(shù)壁壘的生物藥理學(xué)相關(guān)技術(shù)平臺,增強公司研發(fā)競爭力;
7. 根據(jù)項目需要尋找并建立切實可行的外部合作或CRO,并在合理預(yù)算內(nèi)高效推進項目進展;
8. 深度解讀目標疾病生物學(xué)信息,研究靶點與疾病發(fā)生發(fā)展的關(guān)系,探索和驗證候選藥物的作用機制及相關(guān)的生物標志物,挖掘產(chǎn)品差異化優(yōu)勢;
9. 根據(jù)公司在研項目需要設(shè)計提供轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,包括生物標志物、化合物作用機制、聯(lián)合用藥在研項目相關(guān)藥理支持;
10. 總結(jié)分析研究在研項目活性及成藥性等數(shù)據(jù)結(jié)果并定期匯報;
11. 負責(zé)部門日常的人員及運營管理,在合理的預(yù)算內(nèi)按時完成研發(fā)各項工作,帶領(lǐng)團隊高效推進項目并取得結(jié)果,培養(yǎng)下屬不斷進步提高團隊研發(fā)競爭力;
12. 與公司內(nèi)部藥物化學(xué)、臨床、注冊及其他相關(guān)部門,以及外部合作方密切溝通、高效合作、共同推進項目;
13. 參與或負責(zé)立項調(diào)研、評估與申報;
14. 負責(zé)CMC以外的IND研究及申報資料的準備和提交;
15.根據(jù)公司需要,及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.生物學(xué)、藥理學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)博士及以上學(xué)位;
2.碩士至少10年以上,博士3年以上腫瘤新藥研究的企業(yè)經(jīng)驗;
3.熟悉創(chuàng)新藥物研發(fā)流程;
4.在體外生物學(xué)測試方法、體內(nèi)腫瘤模型的開發(fā)、驗證以及化合物篩選方面有豐富的經(jīng)驗;
5.具有流式細胞儀等免疫測試經(jīng)驗;
6.有成功IND中美雙報并推進項目進入臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先;
7.英語可作為工作語言。