職位名稱： 生物活性/藥效學(xué)研究員
主要職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生物創(chuàng)新藥（包括抗體、蛋白、細(xì)胞治療、基因藥物等）的體內(nèi)外活性與藥效學(xué)評(píng)價(jià)方法的開發(fā)、優(yōu)化及驗(yàn)證，涵蓋細(xì)胞模型與動(dòng)物模型。
2、開展包括但不限于結(jié)合活性、功能活性以及動(dòng)物體內(nèi)藥效研究等相關(guān)實(shí)驗(yàn)。
3、支持從早期研發(fā)至中試生產(chǎn)階段的樣本檢測(cè)，并為臨床前藥效研究提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與報(bào)告。
4、參與中美新藥臨床研究申請(qǐng)（IND）的申報(bào)工作，負(fù)責(zé)或協(xié)助撰寫活性與藥效學(xué)相關(guān)申報(bào)資料。
5、建立并完善生物活性與藥效學(xué)研究的SOP體系，確保方法開發(fā)、轉(zhuǎn)移與檢測(cè)全過程符合GLP/GMP規(guī)范。
6、完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)任務(wù)。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，免疫學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)，專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)。
2、具有5年以上生物創(chuàng)新藥（如抗體蛋白類、CAR-T、rAAV等）相關(guān)的體內(nèi)外活性與藥效學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)，包括細(xì)胞模型構(gòu)建與動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)。
3、具備系統(tǒng)的生物活性與藥效學(xué)方法開發(fā)及驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)與推進(jìn)相關(guān)實(shí)驗(yàn)，解決技術(shù)問題。
4、具有參與中美IND申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)，熟悉申報(bào)資料中活性與藥效學(xué)部分的內(nèi)容要求與撰寫規(guī)范。
5、踏實(shí)肯干，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，善于思考，具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通能力。