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更新于 5月16日

QA主管/注冊&體系高級工程師

8000-15000元·13薪
  • 鄭州新鄭市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理注冊ISO認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé): 1、協(xié)助公司的質(zhì)量體系的實施和維護工作; 2、負(fù)責(zé)公司實驗室的日常體系工作,實驗室日常事務(wù)及實驗器材的維護等; 3、協(xié)助負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊,審評跟進等; 4、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊資料、整理匯總部門相關(guān)文件,注冊跟檢; 5、完成上級主管安排的其他工作。 崗位要求: 1、專科及以上學(xué)歷。醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、理工類相關(guān)專業(yè); 2、具有1-2年注冊工作經(jīng)驗,2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)驗。具有ISO13485或GBT42061內(nèi)審員優(yōu)先; 3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、尤其是醫(yī)療器械無菌產(chǎn)品。具備無菌檢驗員證書優(yōu)先; 4、責(zé)任心強、工作細(xì)心。

工作地點

鄭州新鄭市中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城醫(yī)工園16號樓

職位發(fā)布者

HR/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo朗潤醫(yī)療
蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司(簡稱“朗潤醫(yī)療”),2007年11月成立,專業(yè)從事醫(yī)用影像設(shè)備及軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、維護和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品有1.5T超導(dǎo)磁共振(MRI)、DR以及遠(yuǎn)程影像解決方案。朗潤醫(yī)療專注于磁共振產(chǎn)品與技術(shù)創(chuàng)新,具有雄厚的技術(shù)力量和研發(fā)實力。朗潤醫(yī)療的核心技術(shù)團隊來自北京大學(xué),傳承了北京大學(xué)60多年醫(yī)用磁共振核心技術(shù),擁有自主知識產(chǎn)權(quán),是中國首臺具有功能影像的國產(chǎn)高場醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)制造商,已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。?朗潤醫(yī)療在蘇州設(shè)有研發(fā)部,并已建設(shè)蘇州市醫(yī)用磁共振成像工程技術(shù)研究中心;在北京大學(xué)設(shè)有研發(fā)中心,與北京大學(xué)、清華大學(xué)等知名高校及中科院等科研院所均建立了緊密的科研合作關(guān)系,形成大量的科研成果并轉(zhuǎn)化為工程應(yīng)用。朗潤醫(yī)療擁有眾多領(lǐng)域的高端人才,專業(yè)領(lǐng)域涉及醫(yī)學(xué)物理、電子信息、射頻電路、機電一體化、臨床醫(yī)學(xué)等,具有雄厚的技術(shù)力量和開發(fā)實力,是國家“十二五”科技支撐計劃課題的主要承擔(dān)單位。也是2016、2017國家重點研發(fā)計劃承擔(dān)單位。朗潤醫(yī)療已于2010年和2012年先后推出國內(nèi)第一款自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)MRI產(chǎn)品SuperVan 1.5T,及國內(nèi)第一款自主知識產(chǎn)權(quán)的具有高端臨床功能的國產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)MRI產(chǎn)品SuperNova 1.5T,兩款產(chǎn)品均已入選2013年度國家重點新產(chǎn)品計劃,產(chǎn)品性能達(dá)國際同類產(chǎn)品水平,朗潤醫(yī)療掌握核心控制部件的自主知識產(chǎn)權(quán),填補了國內(nèi)在該領(lǐng)域的技術(shù)空白及產(chǎn)品空白。
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