職位描述
二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認證GSP認證ISO13485ISO9001ISO14971
崗位職責:
1、協(xié)助公司的質(zhì)量體系的實施和維護工作；
2、負責公司實驗室的日常體系工作，實驗室日常事務(wù)及實驗器材的維護等；
3、協(xié)助負責公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊，審評跟進等；
4、負責撰寫產(chǎn)品的注冊資料、整理匯總部門相關(guān)文件，注冊跟檢；
5、完成上級主管安排的其他工作。
崗位要求：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷。醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、理工類相關(guān)專業(yè)；
2、具有1-2年注冊工作經(jīng)驗，2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)驗。具有ISO13485或GBT42061內(nèi)審員優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、尤其是醫(yī)療器械無菌產(chǎn)品。具備無菌檢驗員證書優(yōu)先；責任心強、工作細心。
1、協(xié)助公司的質(zhì)量體系的實施和維護工作；
2、負責公司實驗室的日常體系工作，實驗室日常事務(wù)及實驗器材的維護等；
3、協(xié)助負責公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊，審評跟進等；
4、負責撰寫產(chǎn)品的注冊資料、整理匯總部門相關(guān)文件，注冊跟檢；
5、完成上級主管安排的其他工作。
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1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷。醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、理工類相關(guān)專業(yè)；
2、具有1-2年注冊工作經(jīng)驗，2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)驗。具有ISO13485或GBT42061內(nèi)審員優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、尤其是醫(yī)療器械無菌產(chǎn)品。具備無菌檢驗員證書優(yōu)先；責任心強、工作細心。
工作地點：鄭州航空港區(qū)
工作地點
鄭州新鄭市中國建筑第八工程局有限公司臨空云創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園項目2期（醫(yī)工園 16號樓）
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職位發(fā)布者
黃女士/人力資源經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
河南艾盛醫(yī)療科技有限公司河南艾盛醫(yī)療科技有限公司自 2016年創(chuàng)立伊始，便精準定位為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司始終秉持“行業(yè)技術(shù)探索者”的先進理念，致力于填補醫(yī)療行業(yè)的技術(shù)空白，目前已榮獲多項專利及軟件著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)成果。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，積極推進新型項目，不斷升級自主產(chǎn)品，同時對服務(wù)組合進行全方位優(yōu)化。公司遵循“一體兩翼”的科學(xué)布局，即以自主產(chǎn)品體系為核心，輔以一體化貿(mào)易平臺與創(chuàng)新服務(wù)平臺，構(gòu)建起立體化的發(fā)展模式。這一戰(zhàn)略旨在推動公司從傳統(tǒng)醫(yī)療模式向“產(chǎn)品+貿(mào)易+服務(wù)”綜合解決方案提供商的深度轉(zhuǎn)型升級。通過強化核心產(chǎn)品競爭力、拓寬供應(yīng)鏈渠道以及提升創(chuàng)新服務(wù)能力，公司正著力構(gòu)建一個全方位、多層次、創(chuàng)新驅(qū)動的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，以期實現(xiàn)可持續(xù)、高質(zhì)量的發(fā)展愿景。集團母公司河南象湖健康產(chǎn)業(yè)有限公司(以下簡稱“象湖健康”)注冊資金叁仟零壹萬元人民幣，旗下?lián)碛卸嗉胰Y或控股子公司，是一家集產(chǎn)業(yè)園區(qū)投資運營、智能裝備制造、數(shù)字醫(yī)療、醫(yī)療器械整體解決方案、醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資等為一體的綜合性健康產(chǎn)業(yè)集團。公司秉承以“健康、高效、創(chuàng)新、服務(wù)、共享”的企業(yè)理念，目前與獨墅聯(lián)盟、國藥集團、中國電子等多家世界500強企業(yè)及行業(yè)協(xié)會形成了全方位的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，為整個集團的發(fā)展提供了堅實可靠的保障。
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