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醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5000-8000元

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械體外診斷試劑
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作,并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;
2.督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性,購進(jìn)器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格,并進(jìn)行動態(tài)管理;
3.指導(dǎo)并監(jiān)督器械質(zhì)量管理、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,定期組織對企業(yè)倉庫進(jìn)行質(zhì)量檢查;
4.負(fù)責(zé)不合格器械的確認(rèn),對不合格器械的處理過程實施監(jiān)督;
5.負(fù)責(zé)器械經(jīng)營許可證變更及換證工作;
6.負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;
7.組織各部門進(jìn)行年度內(nèi)審及專項內(nèi)審;
8.制作培訓(xùn)課程,對各部門進(jìn)行法律法規(guī)及體系文件的培訓(xùn)、考核。
任職要求:具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、計算機(jī)、法律、管理學(xué)等專業(yè))大專及以上學(xué)歷,具備3年以上醫(yī)療器械 經(jīng)營 質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
薪資待遇】薪資面議,五險一金
【工作時間】8:30-12:00,13:00--17:00,周末雙休,法定節(jié)假日帶薪休假,不加班
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工作地點

濟(jì)南歷下區(qū)海信創(chuàng)智谷

職位發(fā)布者

葛晨茜/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo濟(jì)南東盛醫(yī)藥有限責(zé)任公司
濟(jì)南東盛醫(yī)藥有限責(zé)任公司簡介濟(jì)南東盛醫(yī)藥有限責(zé)任公司成立于2001年,總部坐落于泉城濟(jì)南鳳凰路與世紀(jì)大道交叉口的海信創(chuàng)智谷3號樓五樓。是一家批發(fā)化學(xué)藥、中藥、生化藥、生物制品、醫(yī)療器械、化妝品、特醫(yī)食品的專業(yè)化醫(yī)藥商業(yè)公司。下屬一家零售藥店和一家中醫(yī)診所。濟(jì)南東盛醫(yī)藥有限責(zé)任公司是山東省醫(yī)藥商業(yè)首批招商引資與陜西東盛公司合作的股份制企業(yè),2001年7月由陜西東盛醫(yī)藥有限責(zé)任公司與山東宏濟(jì)堂醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(原濟(jì)南藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司)、自然人合資成立。2019年1月24日工商變更登記為有限責(zé)任公司(自然人獨資),股東變更為自然人徐萍,占注冊資本的100%。為了提升公司的經(jīng)營活動質(zhì)量和規(guī)模,2024年11月5日,公司進(jìn)行了股份改造和法人變更,改由自然人孫福春和馬志強(qiáng)持股,其中馬志強(qiáng)擔(dān)任公司法人。公司上游客戶主要有北京同仁堂、云南白藥、成都容聲、石藥集團(tuán)、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥、上海澳華、深圳衛(wèi)光、安徽同路等藥品和設(shè)備生產(chǎn)企業(yè);重點覆蓋的下游客戶包括山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、中國人民解放軍960醫(yī)院等國內(nèi)大型三甲醫(yī)院以及眾多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店,業(yè)務(wù)遍及山東省內(nèi)16地市。公司目前擁有員工32人,軟件服務(wù)支持系統(tǒng)先進(jìn),質(zhì)量保證體系完善,采用計算機(jī)質(zhì)量監(jiān)控。設(shè)有綜合辦公室、財務(wù)部、業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部、儲運部、銷售部等部門,可為客戶提供商品流向查詢、藥品中標(biāo)、新藥進(jìn)院、價格維護(hù)、藥品24小時配送、市場信息反饋等優(yōu)質(zhì)化服務(wù)。公司現(xiàn)有倉庫面積4830㎡,其中:常溫庫1725㎡,陰涼庫3031㎡(含中藥飲片庫205㎡),冷庫75㎡。一直以來,公司秉承“醫(yī)藥為民、惠及蒼生”的理念,憑借多年積累的行業(yè)經(jīng)驗和深厚的市場底蘊(yùn),在醫(yī)藥行業(yè)樹立了良好的品牌形象。公司銷售團(tuán)隊具備專業(yè)的醫(yī)藥知識和豐富的銷售經(jīng)驗,專注于醫(yī)藥流通領(lǐng)域,年銷售收入近億元。目前公司在新一代管理班子帶領(lǐng)下,向打造中國北方信息化、智能化、工商一體化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺的目標(biāo)邁進(jìn)。
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