醫(yī)療器械(ivd)質(zhì)量管理員(非生產(chǎn)型企業(yè))
崗位職責:
1.建立本公司質(zhì)量管理體系并指導、監(jiān)督各相關部門有效運行;
2.對產(chǎn)品質(zhì)量行使質(zhì)量裁決權(quán),并按規(guī)定進行產(chǎn)品不良反應的報告;負責質(zhì)量不合格產(chǎn)品的審核,對各倉庫處理不合格產(chǎn)品的過程實施監(jiān)督;
3.建立本公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應商檔案及客戶檔案;
4.處理本公司的日常質(zhì)量事務,落實跟進風險的識別和整改;
5.產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;
6.負責公司內(nèi)部醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系的培訓并進行相關考核;
7.首營供應商、經(jīng)銷商和首營品種的質(zhì)量審核;
8.本公司及子公司藥監(jiān)證件的辦理、變更、延續(xù)等;
9.出入庫單據(jù)整理及檢驗報告進行核對、整理、建檔管理。
任職要求:
1.大專及以上學歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè)相關專業(yè);
2.有一年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
福利待遇:
五險一金 雙休 法定假期 上班時間 上午8:30-下午4:45 年終獎等各項福利