崗位職責:
1、配合車間主任按GMP要求做好生產(chǎn)過程控制的相關工作。
2、負責生產(chǎn)車間各崗位記錄的收發(fā)、匯總、整理、初審、歸檔,督促崗位保證各項生產(chǎn)現(xiàn)場記錄和相關輔助記錄的及時準確。對記錄的真實、準確、規(guī)范負責。
3、負責生產(chǎn)車間關鍵崗位的工藝檢查和復核,對工藝規(guī)程執(zhí)行的準確性負責。
4、負責生產(chǎn)車間各工序數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計及各階段的小結,參加各項生產(chǎn)技術及工藝攻關工作。
5、協(xié)助車間做好生產(chǎn)考核數(shù)據(jù)收集統(tǒng)計。
6、協(xié)助車間做好各崗位人員培訓及考核相關工作。
7、協(xié)助部門做好看板管理工作。
8、協(xié)助批生產(chǎn)記錄修訂工作。
9、協(xié)助修訂生產(chǎn)相關的GMP文件工作。
10、根據(jù)需要,承擔部分崗位的生產(chǎn)操作。
11、參加車間班組會,負責會議記錄,并跟蹤落實。
12、完成上級交辦的其它工作。
任職資格:
1、藥學、中藥學相關專業(yè);
2、2年以上制藥企業(yè)相關工作經(jīng)驗;
3、GMP和藥品管理法;
4、良好的口頭及書面表達能力;
5、具備較強的溝通能力;
6、能適應一定強度和壓力的工作。