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更新于 8月7日

質(zhì)量安全部總監(jiān)

1-2萬
  • 西安碑林區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理
· 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)建立并維護(hù)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量管理體系,確保公司經(jīng)營合規(guī)性。主導(dǎo)年度GSP內(nèi)審及外部飛檢迎檢工作,確保無重大缺陷項(xiàng)。
2、跟蹤國家藥監(jiān)局(NMPA)、衛(wèi)健委等監(jiān)管機(jī)構(gòu)政策動(dòng)態(tài),確保公司經(jīng)營符合最新法規(guī)要求。
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營許可證的申報(bào)、變更及維護(hù)。
4、負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)審核及年度質(zhì)量評估,確保上游供應(yīng)鏈合規(guī)。
5、主導(dǎo)產(chǎn)品召回、質(zhì)量投訴及不良事件監(jiān)測(MDR),確保符合《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》,建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,定期向管理層匯報(bào)質(zhì)量趨勢。
任職要求:(硬性條件)
1、本科及以上,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、醫(yī)療器械??等相關(guān)專業(yè);
2、須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證;
3、5年以上醫(yī)療器械/藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),具備GSP認(rèn)證實(shí)操經(jīng)驗(yàn),3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);

工作地點(diǎn)

西安碑林區(qū)電力大廈13樓東側(cè)

職位發(fā)布者

王先生/人事

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公司Logo陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)派昂醫(yī)療器械有限公司
公司介紹:陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)派昂醫(yī)療器械有限公司專注經(jīng)營醫(yī)療器械,秉承“專業(yè)推廣、增值服務(wù)”的經(jīng)營理念,立足陜西、輻射西北,面向全國的定位,主要代理國際、國內(nèi)優(yōu)秀品質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù),提供給需要的醫(yī)生和患者。目前公司業(yè)務(wù)范疇覆蓋所有科室醫(yī)療器械,主要經(jīng)營醫(yī)用耗材、設(shè)備、信息化軟件、醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈集中配送等,銷售區(qū)域輻射西北五省。企業(yè)榮譽(yù):陜藥集團(tuán)派昂器械自成立以來,先后獲得了中國物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)副會(huì)長級(jí)單位(國家級(jí))、中國康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進(jìn)會(huì)智能康復(fù)技術(shù)專業(yè)委員會(huì)會(huì)員單位(國家級(jí))、陜西省絲路醫(yī)療檢驗(yàn)產(chǎn)品協(xié)會(huì)會(huì)員單位(省級(jí))、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)經(jīng)營服務(wù)分會(huì)會(huì)長單位(省級(jí))、陜西省企業(yè)信用協(xié)會(huì)信用企業(yè)、施樂輝創(chuàng)傷最佳經(jīng)銷商、威高、強(qiáng)生金牌經(jīng)銷商等榮譽(yù)。經(jīng)營范圍:陜藥集團(tuán)派昂器械主要經(jīng)營第一、二、三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、醫(yī)療器械第三方物流、醫(yī)療設(shè)備及維修、醫(yī)療技術(shù)咨詢服務(wù)、應(yīng)收賬款融資、會(huì)議及展覽、培訓(xùn)教育等。人才隊(duì)伍:公司現(xiàn)有大專、本科、執(zhí)業(yè)醫(yī)師等所有工作人員160人,其中以臨床、護(hù)理、全科醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等為主的學(xué)科人員80余人,占企業(yè)總?cè)藬?shù)50%。企業(yè)文化:互信互愛,團(tuán)隊(duì)合作,高效執(zhí)行,追求卓越公司秉承客戶、責(zé)任、使命的核心價(jià)值,堅(jiān)持專業(yè)配送、增值服務(wù)的經(jīng)營理念,在公司內(nèi)部倡導(dǎo)互信互愛、高效執(zhí)行、追求卓越的企業(yè)精神,以互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)用耗材平臺(tái)為基石,以國際先進(jìn)的供應(yīng)鏈管理技術(shù)為依托,致力于成為中國西部醫(yī)用耗材現(xiàn)代化配送平臺(tái)商。管理理念:公司堅(jiān)持以員工績效結(jié)果為導(dǎo)向,為員工提供具有競爭力的薪酬福利待遇,堅(jiān)持公司員工的薪酬福利水平與公司長期經(jīng)營結(jié)果同步增加。公司為員工提供專業(yè)的技能培訓(xùn),辦理“五險(xiǎn)一金”,根據(jù)國家法定節(jié)假安排休假。注重企業(yè)文化的建設(shè),有豐富多采的團(tuán)隊(duì)活動(dòng)。我們誠邀有志于在醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的優(yōu)秀人才加盟,公司為員工提供展示才華的舞臺(tái)!本公司招聘僅通過智聯(lián)渠道進(jìn)行,從未委托任何外部機(jī)構(gòu)或個(gè)人,且招聘全程不收取費(fèi)用。如遇收取報(bào)名費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)等均為詐騙,請勿上當(dāng)并及時(shí)舉報(bào)。
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