任職職責(zé):
1、組織建立和實(shí)施生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系、審核計(jì)劃,編制審核報(bào)告;
2、貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;
3、根據(jù)企業(yè)下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù),合理安排、調(diào)度、監(jiān)控、管理各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù);
4、建立完善的規(guī)章制度和培訓(xùn)體系,規(guī)范生產(chǎn)流程和員工行為;
5、負(fù)責(zé)GMP實(shí)施的組織、監(jiān)督、檢査、評(píng)價(jià)、管理等工作;
6、對(duì)工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的問(wèn)題、安全隱患等及時(shí)采取措施,對(duì)工廠的生產(chǎn)、環(huán)境衛(wèi)生、安全事故、生產(chǎn)設(shè)備等全面負(fù)責(zé)。
任職要求:
1、國(guó)家統(tǒng)招大專以上學(xué)歷,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉GMP管理規(guī)定,具有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T 19001 (ISO 9001)內(nèi)審員證書(shū);
3、具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神、全局觀,及良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、具有較強(qiáng)的分析判斷及解決問(wèn)題的能力,能及時(shí)處理生產(chǎn)、人員安全和廠內(nèi)應(yīng)急事件;
5、其他履行職責(zé)所需要的要求。
上班時(shí)間:8:30-12:00,13:00-17:30,上六休一
工作地址:鄭州高新區(qū)蓮花街316號(hào)龍鼎工業(yè)園三期圣世嘉業(yè)3期10號(hào)樓3單元403
職位福利:社保、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、節(jié)日福利、不定期體檢