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更新于 8月1日
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醫(yī)療器械管理者代表

8000-12000元
  • 西安鄠邑區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)療耗材ISO13485醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
1、負(fù)責(zé)組織、指揮、協(xié)調(diào)與檢查有關(guān)工作目標(biāo)和計劃的實(shí)施，處理重大突發(fā)事件，保障營銷、生產(chǎn)等經(jīng)營活動的有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。審查、指導(dǎo)、督促相關(guān)職能部門提出的質(zhì)量保證措施和安全管理措施的實(shí)施；
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評估，并持續(xù)改進(jìn)；
4、負(fù)責(zé)公司外部審核的計劃制定，審核監(jiān)控，整改驗(yàn)證以及審核團(tuán)的陪審；
5、負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品注冊及認(rèn)證工作，包括研究資料及注冊資料的編寫，并能夠順利獲得證書；
6、確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)；
7、根據(jù)公司管理的需要，加強(qiáng)人力資源的管理與開發(fā)；選聘培養(yǎng)考察高級管理人員，實(shí)施有效培訓(xùn)，提升管理能力，推動公司文化和團(tuán)隊建設(shè)；
8、根據(jù)公司發(fā)展和市場變化，組織建立和改革管理機(jī)制，完善管理標(biāo)準(zhǔn)，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)市場應(yīng)變能力；
9、完成總經(jīng)理交辦其他工作；
任職資格：
1、本科及其以上學(xué)歷；
2、藥學(xué)、生物學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；
3、受過企業(yè)管理、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)及ISO13485的培訓(xùn)；
4、五年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；對產(chǎn)品技術(shù)要求理解熟悉、能對產(chǎn)品質(zhì)量狀況作出正確的判斷。有藥監(jiān)局現(xiàn)場評審經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)、規(guī)章、地方規(guī)定和技術(shù)要求及生產(chǎn)運(yùn)營管理，企業(yè)管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)安全管理；
6、有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通、領(lǐng)導(dǎo)能力，具有較強(qiáng)的計劃與執(zhí)行能力及經(jīng)營管理能力，能較好地處理各類外聯(lián)事務(wù)；
職位福利：績效獎金、五險、每年多次調(diào)薪

工作地點(diǎn)

西安鄠邑區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)園11號樓三、四層

職位發(fā)布者

張女士/行政人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo陜西優(yōu)邦生物制品制造有限責(zé)任公司
優(yōu)邦-優(yōu)術(shù)·友邦陜西優(yōu)邦生物制品制造有限責(zé)任公司位于秦嶺山脈下的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園，專注于各種醫(yī)療器械的生產(chǎn)研發(fā)，是以按需定制為起點(diǎn)，產(chǎn)品優(yōu)化為重點(diǎn)，利于醫(yī)護(hù)人員工作為終點(diǎn)的產(chǎn)供銷企業(yè)。公司自成立以來，始終堅持“以誠信為初心，以質(zhì)量為核心，以客戶為中心”的宗旨，滿足臨床用品個性化服務(wù)和精準(zhǔn)化醫(yī)療需求。以人才和創(chuàng)新為驅(qū)動，研發(fā)和生產(chǎn)為基礎(chǔ)，網(wǎng)絡(luò)和營銷為支撐，不斷努力提升產(chǎn)品核心競爭力，致力于提高醫(yī)療效率，降低醫(yī)療成本。優(yōu)邦通過持續(xù)的定制研發(fā)、不斷豐富的產(chǎn)品系列，為客戶優(yōu)化成本、提高效率、增加滿意。公司現(xiàn)擁有100多臺生產(chǎn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，10萬級潔凈生產(chǎn)車間、環(huán)氧乙烷滅菌室和萬級凈化實(shí)驗(yàn)室等，總建筑面積達(dá)10000多平方米。公司產(chǎn)品涵蓋六大系列：手術(shù)室系列，護(hù)理系列，防護(hù)系列，消毒系列，高新系列，外科系列產(chǎn)品。在生產(chǎn)、質(zhì)量、安全和設(shè)備管理等方面精益求精，持續(xù)完善管理體系，確保各項(xiàng)指標(biāo)行業(yè)領(lǐng)先。在科技創(chuàng)新領(lǐng)域，公司成果斐然，成功斬獲12項(xiàng)產(chǎn)品專利，彰顯了其強(qiáng)大的研發(fā)和創(chuàng)新實(shí)力。同時，與全國30余家三甲醫(yī)院建立的合作關(guān)系，為公司長遠(yuǎn)發(fā)展筑牢了基石。如今，陜西優(yōu)邦憑借其卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和市場口碑，榮獲“高新技術(shù)企業(yè)”殊榮，這既是對公司技術(shù)實(shí)力的認(rèn)可，也是對未來發(fā)展的殷切期望。公司將繼續(xù)秉持初心，砥礪前行，為行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。
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