1、熟悉醫(yī)療器械ISO13485質(zhì)量管理體系相關(guān)法律法規(guī),熟悉CE認證流程與法規(guī)標準;
2、具有醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗,負責醫(yī)療器械質(zhì)量體系的實施和維護正常運行、年審與外界聯(lián)絡(luò)、溝通;
3、能及時協(xié)調(diào)、處理影響質(zhì)量體系正常運行的有關(guān)問題;組織內(nèi)外部質(zhì)量評審,具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗;
4、熟悉產(chǎn)品注冊流程和具體要求,熟悉注冊申報資料的撰寫、整理及審核;
5、有內(nèi)審員資格證書,有良好的與各級藥監(jiān)部門溝通協(xié)作的工作能力;
6、醫(yī)學、臨床醫(yī)學、藥學、生物或相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷;
7、工作細致、嚴謹、主動,有高度的責任感。
工作時間:8:00-16:30
福利:五險一金、基本雙休、年終獎金、員工體檢、績效獎金、全勤獎、工齡工資