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管理者代表

8000-15000元
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械管理者代表質(zhì)量管理醫(yī)療器械注冊(cè)CE認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
1、熟悉國家醫(yī)療器械注冊(cè)方面的法律、法規(guī)（如：YY/T0287、ISO13485質(zhì)量體系）；熟悉CE相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)； 2、具有醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)正常運(yùn)行、年審與外界聯(lián)絡(luò)、溝通; 3、能及時(shí)協(xié)調(diào)、處理影響質(zhì)量體系正常運(yùn)行的有關(guān)問題；組織內(nèi)外部質(zhì)量評(píng)審，具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)； 4、熟悉注冊(cè)申請(qǐng)流程和具體要求，熟悉注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、整理及審核； 5、熟悉醫(yī)療器械ISO13485質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)，熟悉13485體系與產(chǎn)品CE認(rèn)證； 6、有內(nèi)審員資格證書，有良好的與各級(jí)藥監(jiān)部門溝通協(xié)作的工作能力； 7、醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷； 8、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)，有高度的責(zé)任感。 職位福利：績(jī)效工資、全勤獎(jiǎng)、五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)武進(jìn)大道西路3號(hào)榮鑫科技園

職位發(fā)布者

雷女士/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇凱爾特醫(yī)療科技有限公司
江蘇凱爾特醫(yī)療科技有限公司是由中美兩國的科技專家和企業(yè)精英共同出資并經(jīng)營管理的中美合資企業(yè)。公司創(chuàng)建在人杰地靈、文化經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的長(zhǎng)江三角洲地區(qū)--常州武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，是一家集專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的醫(yī)用吻（縫）合器外科手術(shù)器械、微創(chuàng)介入器械等產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。公司占地面積20，000平方米，按GMP標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè)的現(xiàn)代化廠房12,000平方米，其中10萬級(jí)凈化車間1500平方米,并擁有萬級(jí)凈化現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室和一流的檢測(cè)中心，能夠滿足研發(fā)、生產(chǎn)的各種檢測(cè)實(shí)驗(yàn)需要。公司擁有世界一流的管理團(tuán)隊(duì)、高層次的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍和完善的質(zhì)量管理體系。公司憑著優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的售后服務(wù)，得到醫(yī)學(xué)專家及病患的廣泛認(rèn)可，在同行業(yè)中建立了良好的信譽(yù)。公司充分利用國內(nèi)外的先進(jìn)技術(shù)資源優(yōu)勢(shì)，并與國內(nèi)外的醫(yī)療行業(yè)精英進(jìn)行長(zhǎng)期廣泛的技術(shù)交流與合作。始終堅(jiān)持以“以科技為動(dòng)力、以質(zhì)量為生存、以人類健康為宗旨”為經(jīng)營理念，力求創(chuàng)造出更多更好的醫(yī)療產(chǎn)品，為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和人類的健康做出貢獻(xiàn)。
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