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更新于 今天

質(zhì)檢員

5000-6000元
  • 常州新北區(qū)
  • 1-3年
  • 中專/中技
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QCGMP認(rèn)證
該崗位要求年齡38周歲以內(nèi)。
1、負(fù)責(zé)生命科學(xué)及體外診斷(IVD)儀器產(chǎn)品在原材料、生產(chǎn)過程以及出廠前的質(zhì)量控制與檢驗(yàn)工作。
2、確保所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)和最終產(chǎn)品均符合國家所要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國際法規(guī)(如ISO13485)和客戶要求。
3、獨(dú)立或協(xié)助工程師處理生產(chǎn)中的質(zhì)量異常和不合格品,維護(hù)和校準(zhǔn)檢測工具及設(shè)備。
崗位職責(zé) :
1、來料檢驗(yàn) (IQC): 負(fù)責(zé)原材料、零部件、外協(xié)件的進(jìn)廠檢驗(yàn),確保其符合采購規(guī)格。
2、過程檢驗(yàn) (IPQC): 在儀器組裝、裝配、調(diào)試等關(guān)鍵工序進(jìn)行巡檢和抽檢,及時發(fā)現(xiàn)和反饋生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。
3、 成品檢驗(yàn) (FQC/OQC): 對最終組裝完成的儀器進(jìn)行功能性測試、外觀檢查和性能指標(biāo)驗(yàn)證,確認(rèn)產(chǎn)品滿足出廠要求。
4、文件記錄與歸檔: 準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫所有檢驗(yàn)記錄、報(bào)告和質(zhì)量追溯文件,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。
5、異常處理: 對檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離和記錄,協(xié)助工程或質(zhì)量工程師進(jìn)行原因分析和糾正預(yù)防措施(CAPA)的實(shí)施。
6、 工具與環(huán)境維護(hù): 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工具、量具的日常點(diǎn)檢、保養(yǎng)和校準(zhǔn),保持檢驗(yàn)區(qū)域的整潔。
任職要求
1、基本要求:
· 教育要求:大專及以上學(xué)歷,優(yōu)秀者可放寬至中專/職高,有相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
· 專業(yè)要求: 機(jī)械、電子、自動化、機(jī)電一體化、生物醫(yī)學(xué)工程、檢測技術(shù)等理工科相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
· 工作經(jīng)驗(yàn): 1年以上精密儀器、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品或高科技制造業(yè)的質(zhì)檢/品控(QC)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮。
2、 能力要求
· 熟悉基本的機(jī)械制圖和電子元器件知識,能夠看懂技術(shù)圖紙和操作指導(dǎo)書。
· 熟悉使用常用量具(如卡尺、千分尺)和電子測試儀器。
· 了解或熟悉ISO13485、GMP等質(zhì)量體系要求者優(yōu)先。
3、 素質(zhì)要求:
· 細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng),具備高度的質(zhì)量意識。
· 具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
· 能適應(yīng)生產(chǎn)節(jié)奏和加班安排。

工作地點(diǎn)

常州新北區(qū)華山中路18號3號樓三晶科技園12號樓15#電梯二樓

職位發(fā)布者

李女士/HR

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