（一）崗位職責(zé)：
1、了解醫(yī)療器械市場和產(chǎn)品動向，負責(zé)進行醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的收集、導(dǎo)入、培訓(xùn)和指導(dǎo)；
2、負責(zé)產(chǎn)品的注冊及證件維護工作、維護并持續(xù)改進，維持各部門體系的正常運行；
3、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、編寫、申報及產(chǎn)品注冊變更工作，包括產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品送檢等資料；臨床文獻資料檢索收集；
4、負責(zé)與藥監(jiān)局審評中心、省檢所相關(guān)部門保持良好有效溝通；
5、跟蹤整個送檢和注冊流程，及時與相關(guān)部門進行信息反饋，確保各個環(huán)節(jié)的順利進行；
6、協(xié)助質(zhì)量管理體系核查，協(xié)助組織現(xiàn)場文件及場地；協(xié)助組織公司體系認證及產(chǎn)品認證工作；
7、與醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)的備案、許可證的申報與辦理。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
（二）任職條件：
1、大專及以上學(xué)歷醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療設(shè)備等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、OFFICE辦公軟件操作熟練；
3、熟悉國家醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)、條例及注冊流程，具有編寫申報資料及審核能力；
4、有二類無源器械送檢注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先；
（三）工作技能：
（1）熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程；正確理解和掌握實施醫(yī)療器械或醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定。
（2）具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
（3）工作經(jīng)歷：具有3年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗。
（四）工作時間及待遇：
1.大小周休息（月休6天）
2.購買社保