崗位職責(zé)
1、檢驗執(zhí)行：負(fù)責(zé)微生物檢測、理化檢測、環(huán)境檢測等各類檢驗工作，嚴(yán)格按照檢驗流程和作業(yè)指導(dǎo)書操作，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2、標(biāo)準(zhǔn)管理：負(fù)責(zé)質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品的賦值及溯源管理，保障檢驗基準(zhǔn)的規(guī)范性與有效性。
3、實驗室運維：承擔(dān)實驗室設(shè)備清潔與維護、實驗室準(zhǔn)備間及潔凈區(qū)的清潔消毒工作，保障實驗室環(huán)境符合合規(guī)要求。
4、驗證支持：協(xié)助并配合開展各類驗證活動，參與驗證方案執(zhí)行與數(shù)據(jù)記錄。
5、穩(wěn)定性考察：完成留樣、加速樣品的穩(wěn)定性考察試驗，跟蹤樣品質(zhì)量變化趨勢。
6、物資管理：負(fù)責(zé)檢驗相關(guān)設(shè)備、物品的申購，以及各類物資的抽驗、留樣管理。
7、檢驗記錄與報告：對采購產(chǎn)品、原料、中間品、包材、成品等進行檢驗 / 驗證，完整記錄檢驗過程并出具檢驗報告。
8、全流程質(zhì)量管控：覆蓋生產(chǎn)過程中原輔材料、中間品、成品的檢驗，以及定型產(chǎn)品的檢驗與試驗，保障全鏈條質(zhì)量可控。
9、物料防護與標(biāo)識：負(fù)責(zé)檢驗過程中各類物料的標(biāo)識、防護，避免混淆與污染。
10、溯源與臺賬管理：按程序?qū)Ξa(chǎn)品溯源性進行研究驗證，建立校準(zhǔn)品、參考品和質(zhì)控品臺賬，確保質(zhì)量追溯體系完整。
11、不合格品處理：負(fù)責(zé)不合格品的記錄、標(biāo)識，組織不合格品評審并提出處置意見，推動質(zhì)量問題閉環(huán)解決。
任職要求：
學(xué)歷：生物工程、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
經(jīng)驗：1-3 年生物醫(yī)療 / 制藥行業(yè) QC 工作經(jīng)驗，熟悉微生物檢測、理化檢測優(yōu)先；優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生可考慮。
資質(zhì)：持有檢驗資格證書、GMP 培訓(xùn)證書或具備 ISO15189、ISO9001 體系相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。