崗位職責(zé):
1:負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草、修訂,并按照相關(guān)GMP文件執(zhí)行。
2:起草并執(zhí)行分析方法轉(zhuǎn)移中與本崗位相關(guān)的方法驗證工作。
3:按時完成生產(chǎn)樣品、穩(wěn)定性樣品以及臨時性樣品的檢驗工作,并對數(shù)據(jù)進行收集、統(tǒng)計,協(xié)助完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
4:負(fù)責(zé)細(xì)胞相關(guān)的實驗內(nèi)容,以及細(xì)胞庫的管理及檢驗工作。如細(xì)胞的日常傳代培養(yǎng)、建庫檢測及管理,HEK-Blue活性檢測、HDF-a活性檢測、細(xì)胞生物學(xué)活性、細(xì)胞活性檢測等。
5:負(fù)責(zé)病毒的制備、提取,以及滴度檢測并對病毒庫進行管理。
6:參與本崗位儀器設(shè)備的清潔、保養(yǎng)及定期維護等工作。
7 : 負(fù)責(zé)識別、確認(rèn)工作中存在的偏差并報告,并參與相關(guān)偏差調(diào)查,執(zhí)行與本崗位相關(guān)的偏差處理措施。
8 : 工作中不符合項的識別、報告與CAPA的實施,參與不符合項的潛在影響分析及風(fēng)險評估,參與不符合項的調(diào)查并制定CAPA。
崗位要求:
1 : 具有分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)或其他相關(guān)生物專業(yè)本科或本科以上學(xué)歷。
2 : 熟悉分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)實驗方法,如細(xì)胞培養(yǎng)、傳代、凍存、細(xì)胞活性檢測,以及PCR、ELISA等分子生物學(xué)實驗。
3 : 對BSL2實驗室管理制度,以及對病毒的制備、提取和滴度檢測有一定的了解。
4 : 工作積極主動,踏實認(rèn)真,能夠承受一定工作壓力, 善于團隊協(xié)作。
5:有細(xì)胞生物學(xué)實驗室工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
6:責(zé)任心強、執(zhí)行能力強,能協(xié)助解決實驗中的問題。
職位福利:節(jié)日福利、免費班車、包住、周末雙休、員工食堂