藥品生產(chǎn)負責人任職要求：

一、基礎(chǔ)要求
·學歷及專業(yè)：本科及以上學歷；藥學、中藥學、制藥工程、生物制藥、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。
·工作年限：十年左右藥品生產(chǎn)和管理經(jīng)驗，熟悉片劑、顆粒劑、膠囊劑、濃縮丸等各種劑型的生產(chǎn)經(jīng)驗。
二、崗位核心要求
? 全面負責藥品生產(chǎn)管理，確保按生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)。
? 制定并執(zhí)行生產(chǎn)計劃，保證生產(chǎn)有序、穩(wěn)定、合規(guī)。
? 配合質(zhì)量部門完成偏差、變更、驗證、自檢、飛檢等工作。
? 確保生產(chǎn)活動不影響產(chǎn)品質(zhì)量，對生產(chǎn)合規(guī)性負責。
三、能力要求
? 能獨立管理生產(chǎn)全過程，懂工藝、懂設(shè)備、懂現(xiàn)場。
? 熟悉批記錄審核、生產(chǎn)驗證、清潔驗證、工藝驗證。
? 有團隊管理、現(xiàn)場管理、成本與效率管理能力。
? 原則性強，服從質(zhì)量體系，能與質(zhì)量負責人良好配合。