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更新于 1月21日

微生物檢驗(yàn)員/QC

6000-10000元·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)按照文件執(zhí)行公司潔凈區(qū)A/B/C/D級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作,結(jié)果觀察、填寫相關(guān)記錄并保留數(shù)據(jù);
2.負(fù)責(zé)細(xì)胞產(chǎn)品的物料、中間產(chǎn)品、成品的微生物(無(wú)菌、支原體)檢測(cè),出具合規(guī)報(bào)告并保留相關(guān)數(shù)據(jù);
3.負(fù)責(zé)純化水的取樣、微生物限度檢驗(yàn)工作,出具檢驗(yàn)報(bào)告并保留相關(guān)數(shù)據(jù);
4.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用培養(yǎng)基的檢驗(yàn)及放行;
5.負(fù)責(zé)微生物檢查用的菌毒種的管理;
6.負(fù)責(zé)微生物組設(shè)備的日常管理,包括設(shè)備的使用、計(jì)量申請(qǐng);
7.負(fù)責(zé)起草、修訂微生物檢驗(yàn)的相應(yīng)的操作文件和記錄;
8.負(fù)責(zé)微生物組方法學(xué)驗(yàn)證方案、報(bào)告的;
9.負(fù)責(zé)微生物組實(shí)驗(yàn)記錄的填寫與歸檔;
10.負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、管理規(guī)程、操作規(guī)程等文件的編寫;
11.負(fù)責(zé)微生物組檢驗(yàn)用實(shí)驗(yàn)耗材采購(gòu)計(jì)劃的申請(qǐng);
12.負(fù)責(zé)公司內(nèi)物料取樣(生產(chǎn)物料,檢驗(yàn)物料),包含取樣計(jì)劃制定、取樣過(guò)程實(shí)施等工作;
13.負(fù)責(zé)微生物組檢驗(yàn)試劑的出入庫(kù)、登記臺(tái)賬并按照規(guī)定溫度存放;
15.負(fù)責(zé)對(duì)QC實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類存放;
16.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室環(huán)境衛(wèi)生清潔,包括潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),并填寫消毒劑配制記錄和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境清潔記錄;
17.公司或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科。
2.生物、制藥、食品等專業(yè)。
3.2年以上同崗經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街3號(hào)

職位發(fā)布者

趙艷/人事

三日內(nèi)活躍
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公司Logo北京基因啟明生物科技有限公司
北京基因啟明生物科技有限公司成立于2015年,是全球首家開發(fā)iNKT細(xì)胞系列管線產(chǎn)品的企業(yè);擁有生物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì);iNKT細(xì)胞基礎(chǔ)研究平臺(tái);臨床研究平臺(tái);超規(guī)模擴(kuò)增的細(xì)胞培養(yǎng)體系。國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、“專精特新”企業(yè)、科技型中小企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位,中關(guān)村生物醫(yī)藥基地細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),北京股權(quán)交易中心“專精特新”專板企業(yè),安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化三級(jí)企業(yè),2024年度信用領(lǐng)跑企業(yè),iNKT細(xì)胞治療行業(yè)首個(gè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草單位,中國(guó)發(fā)明協(xié)會(huì)理事單位,北京市大興區(qū)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)副主席單位,北京專精特新企業(yè)商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位,獲多項(xiàng)國(guó)家、國(guó)際發(fā)明專利,擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的iNKT細(xì)胞超量擴(kuò)增平臺(tái)和獨(dú)有的亞群分布等突破性技術(shù)。員工獲評(píng)2025年北京市勞動(dòng)模范稱號(hào)。重大突破:(1)在全球首次完成iNKT細(xì)胞治療原發(fā)性肝癌的安全性、有效性驗(yàn)證;(2)全球首個(gè)iNKT細(xì)胞注射液(GKL-006注射液)用于治療不可切除的原發(fā)性肝細(xì)胞癌獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件(臨床試驗(yàn)通知書編號(hào):2023LP02333);(3)全球首個(gè)iNKT細(xì)胞注射液(GKL-006注射液)用于原發(fā)性肝細(xì)胞胞癌患者根治性切除術(shù)后預(yù)防高危復(fù)發(fā)獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件(臨床試驗(yàn)通知書編號(hào):2024LP01859);(4)全球首個(gè)iNKT細(xì)胞注射液(GKL-006注射液)用于治療晚期胰腺癌獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件(臨床試驗(yàn)通知書編號(hào):2024LP02731);(5)國(guó)內(nèi)首個(gè)異體通用現(xiàn)貨型iNKT細(xì)胞注射液(GKL-006Allo注射液)用于治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件(臨床試驗(yàn)通知書編號(hào):2025LP02226);(6)國(guó)內(nèi)首個(gè)新型異體即用型iNKT細(xì)胞注射液(GKL-006RTU注射液)用于治療呼吸窘迫綜合征獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)IND受理。微信公眾號(hào)、微博、嗶哩嗶哩、小紅書搜索“基因啟明”可看到更多公司動(dòng)態(tài)。
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