職位描述
化學原料藥醫(yī)藥中間體原料藥質(zhì)量分析藥物合成
原料藥質(zhì)量分析崗位職責（應屆碩士招聘）
1.分析方法開發(fā)與驗證，據(jù)原料藥特性設計分析方法，確保其準確性、靈敏度和專屬性；獨立完成方法學驗證，包括耐用性、線性范圍等關鍵參數(shù)評估。
2.質(zhì)量標準研究與建立，與原料藥質(zhì)量標準制定；協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)部門，確保標準可操作且符合法規(guī)要求。
3.樣品檢測與數(shù)據(jù)分析，行原料藥及中間體的常規(guī)檢測，提供工藝優(yōu)化支持；分析檢測結果，識別潛在質(zhì)量問題并提出改進方案。
4.穩(wěn)定性研究，實施原料藥穩(wěn)定性試驗，評估有效期及儲存條件；定期監(jiān)測數(shù)據(jù)，為包裝與運輸提供科學依據(jù)。
5.雜質(zhì)研究與控制，分析雜質(zhì)來源、結構及含量，制定控制策略；建立雜質(zhì)限度標準，確保符合法規(guī)要求。
6.儀器維護與實驗室管理，負責分析儀器的日常維護及故障排查；規(guī)范實驗記錄，確保數(shù)據(jù)可追溯性。
1.分析方法開發(fā)與驗證，據(jù)原料藥特性設計分析方法，確保其準確性、靈敏度和專屬性；獨立完成方法學驗證，包括耐用性、線性范圍等關鍵參數(shù)評估。
2.質(zhì)量標準研究與建立，與原料藥質(zhì)量標準制定；協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)部門，確保標準可操作且符合法規(guī)要求。
3.樣品檢測與數(shù)據(jù)分析，行原料藥及中間體的常規(guī)檢測，提供工藝優(yōu)化支持；分析檢測結果，識別潛在質(zhì)量問題并提出改進方案。
4.穩(wěn)定性研究，實施原料藥穩(wěn)定性試驗，評估有效期及儲存條件；定期監(jiān)測數(shù)據(jù)，為包裝與運輸提供科學依據(jù)。
5.雜質(zhì)研究與控制，分析雜質(zhì)來源、結構及含量，制定控制策略；建立雜質(zhì)限度標準，確保符合法規(guī)要求。
6.儀器維護與實驗室管理，負責分析儀器的日常維護及故障排查；規(guī)范實驗記錄，確保數(shù)據(jù)可追溯性。
合成崗位職責（應屆碩士招聘）
1.合成路線設計與優(yōu)化?，根據(jù)項目需求，獨立完成原料藥合成路線的文獻調(diào)研與設計，提出可行性方案；參與小試工藝優(yōu)化，通過反應條件調(diào)整提升收率與純度，降低雜質(zhì)生成風險。
2.實驗操作與工藝開發(fā)?，執(zhí)行多步有機合成反應，熟練完成稱量、反應監(jiān)控、產(chǎn)物分離；協(xié)助完成中試放大實驗，驗證工藝穩(wěn)定性，為規(guī)?；a(chǎn)提供數(shù)據(jù)支持。
2.實驗操作與工藝開發(fā)?，執(zhí)行多步有機合成反應，熟練完成稱量、反應監(jiān)控、產(chǎn)物分離；協(xié)助完成中試放大實驗，驗證工藝穩(wěn)定性，為規(guī)?；a(chǎn)提供數(shù)據(jù)支持。
3.結構確證與質(zhì)量分析?，運用儀器對中間體及終產(chǎn)物進行結構確證；參與雜質(zhì)譜分析，制定控制策略，確保符合藥品注冊法規(guī)要求。
4.技術文檔撰寫?，規(guī)范記錄實驗過程，撰寫合成工藝報告、申報資料及技術轉移文件；協(xié)助完成注冊申報，配合審評答疑及現(xiàn)場核查。
5.實驗室管理與安全?，維護實驗設備，執(zhí)行日常校準與故障排查；嚴格遵守安全操作規(guī)程，參與實驗室6S管理及風險評估。
任職要求：
1.應屆碩士學歷，藥學、藥物化學、有機化學、化學等相關專業(yè)。
2.實驗技能?：熟練操作分析儀器，具備化合物路線設計、合成實驗及數(shù)據(jù)分析能力。 ?
3.科研能力?：能獨立查閱文獻、設計實驗方案并完成階段性研究報告，具備論文或?qū)＠珜懡?jīng)驗者優(yōu)先。 ?
4.團隊協(xié)作與溝通?：需良好的英文文獻閱讀能力，并能清晰匯報實驗進展及結果分析。
4.技術文檔撰寫?，規(guī)范記錄實驗過程，撰寫合成工藝報告、申報資料及技術轉移文件；協(xié)助完成注冊申報，配合審評答疑及現(xiàn)場核查。
5.實驗室管理與安全?，維護實驗設備，執(zhí)行日常校準與故障排查；嚴格遵守安全操作規(guī)程，參與實驗室6S管理及風險評估。
任職要求：
1.應屆碩士學歷，藥學、藥物化學、有機化學、化學等相關專業(yè)。
2.實驗技能?：熟練操作分析儀器，具備化合物路線設計、合成實驗及數(shù)據(jù)分析能力。 ?
3.科研能力?：能獨立查閱文獻、設計實驗方案并完成階段性研究報告，具備論文或?qū)＠珜懡?jīng)驗者優(yōu)先。 ?
4.團隊協(xié)作與溝通?：需良好的英文文獻閱讀能力，并能清晰匯報實驗進展及結果分析。
工作地點
金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路628號珠海國際健康港
相似職位
- 原料藥/制劑質(zhì)量研究負責人8000-14000元
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珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司 - 原料藥質(zhì)量分析、合成研究員（應屆碩士）9000-12000元
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珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
丁女士/人事專員
當前在線立即溝通
珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司成立于2012年11月，地址位于風景優(yōu)美、四季如春的沿海城市—廣東珠海市，首批入駐珠海國際健康港。專業(yè)從事新型藥物的技術開發(fā)及成果轉讓，主營業(yè)務為化學原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等，與多家知名制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關系，為其在新藥研發(fā)、原研藥工藝路線設計、仿制藥的質(zhì)量方法開發(fā)、工藝路線優(yōu)化等方面提供研發(fā)支持與服務。公司自成立以來，一直在新藥開發(fā)領域保持著原料藥行業(yè)的領先勢頭，先后被認定為國家高新技術企業(yè)、廣東省科技型中小企業(yè)、廣東省守合同重信用企業(yè)、珠海市新型研發(fā)機構、珠海市民營科技企業(yè)、珠海市民營企業(yè)（中小企業(yè)）創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范基地、珠海市市級企業(yè)技術中心、珠海市微量元素藥物工程技術研究中心、規(guī)模以上企業(yè)、珠海市藥物研發(fā)一體化中心實驗室等。公司具有完善的質(zhì)量管理體系，研發(fā)場地嚴格按照國家認可委員會CNAS標準要求建設，現(xiàn)有研發(fā)辦公場地約3000㎡，平均研發(fā)經(jīng)費投入占企業(yè)營業(yè)收入40%以上，擁有包括安捷倫氣質(zhì)、液質(zhì)聯(lián)用儀、島津高效液相色譜儀等精密藥物研究設備。研發(fā)團隊均為藥學，化學及生物學相關專業(yè)的本碩博人才，具備扎實的專業(yè)技術基礎和醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)驗，對行業(yè)的發(fā)展和技術進步有深入的了解，整體綜合實力較強，為公司的藥物研發(fā)提供了強有力的支持和保障。未來公司將在目前的基礎上，繼續(xù)堅持以市場需求為導向，以自主研發(fā)為基礎，以科學管理為手段，努力發(fā)揮科研特長，依托研發(fā)團隊和科研實力，全面提升技術創(chuàng)新、業(yè)務開拓能力，加大新產(chǎn)品研究開發(fā)和市場拓展力度，持續(xù)研制具有核心競爭力的產(chǎn)品，保持技術領先，完善產(chǎn)品和服務配套體系。繼續(xù)擴大公司主營產(chǎn)品的市場推廣力度，有效拓展市場，同時繼續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結構，提升產(chǎn)品市場競爭力，擴大經(jīng)營規(guī)模，鞏固研、產(chǎn)、銷密切結合的經(jīng)營體系。進一步加大對研發(fā)費用的投入，加強與合作單位、科研院校的交流，利用國內(nèi)外科研院所基礎理論研究方面的優(yōu)勢，結合公司產(chǎn)品開發(fā)中的實際問題，加快新產(chǎn)品的開發(fā)速度，以最好的醫(yī)藥產(chǎn)品服務于人類健康事業(yè)！
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