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更新于 11月16日

臨床監(jiān)查員

7000-12000元·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

CRACRC醫(yī)療器械監(jiān)查藥品臨床監(jiān)查生物藥醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品臨床試驗資料的整理匯總工作:包括臨床試驗方案撰寫、臨床試驗立項及倫理資料的準(zhǔn)備工作;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗報告的整理,確保臨床試驗相關(guān)資料信息符合相關(guān)政策法規(guī)要求;
3、跟進(jìn)臨床試驗進(jìn)度,與公司內(nèi)部相關(guān)部門及外部機構(gòu)進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào),掌握臨床最新信
息,確保符合注冊申報的法規(guī)要求;
4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、1-3年IVD臨床試驗經(jīng)驗,有IVD臨床項目參與經(jīng)驗及產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥、免疫學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利

工作地點

北京大興區(qū)華衛(wèi)天和-大健康產(chǎn)業(yè)基地

職位發(fā)布者

彭女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京中檢安泰診斷科技股份有限公司
公司簡介北京中檢安泰診斷科技股份有限公司為北京華衛(wèi)天和健康科技集團(tuán)旗下控股成員公司。華衛(wèi)天和集團(tuán)涉及生物疫苗、醫(yī)療器械、診斷試劑、移動醫(yī)療、智慧養(yǎng)老、高分子材料等高科技領(lǐng)域。華衛(wèi)天和集團(tuán)依托互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械創(chuàng)新孵化及北京市國際科技創(chuàng)新基地,打造健康產(chǎn)業(yè)集群;通過資本紐帶建立融資、孵化、研發(fā)、生產(chǎn)綜合平臺。北京中檢安泰診斷科技股份有限公司立足于體外診斷試劑(IVD)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與銷售?,F(xiàn)有膠體金和熒光免疫兩大技術(shù)平臺,膠體金平臺以Ⅲ類產(chǎn)品為主,熒光免疫平臺以Ⅱ類定量產(chǎn)品為主。目前公司共擁有12項實用新型專利、1項發(fā)明專利、1項外觀設(shè)計專利、12項軟件著作權(quán)。公司獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”與“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”雙高新認(rèn)定證書,證照齊全、資質(zhì)完備,擁有標(biāo)準(zhǔn)化GMP生產(chǎn)車間??涤郎锛夹g(shù)有限公司為北京中檢安泰診斷科技有限公司的全資子公司,其成立于2005年,位于浙江省杭州市國家級開發(fā)區(qū)??涤郎锸菄鴥?nèi)最早開始開發(fā)和制造藥物濫用檢測產(chǎn)品的企業(yè),擁有ISO9001、ISO13485、CE等權(quán)威質(zhì)量管理體系認(rèn)證,是國內(nèi)首家“零缺陷”通過美國FDA現(xiàn)場考核的IVD企業(yè)??涤郎锂a(chǎn)品與服務(wù)專注于國家禁毒、安防、反恐等公共安全領(lǐng)域,為客戶提供從初篩到確診,尿液、唾液、毛發(fā)等多樣本覆蓋的藥物濫用篩查解決方案。公司文化及核心價值觀 1、客觀、務(wù)實、公平、公正,完整的流程及制度,科學(xué)的考核方法; 2、倡導(dǎo)“學(xué)習(xí)思考、團(tuán)結(jié)高效、求實創(chuàng)新”的企業(yè)精神,注重以人為本,不斷開發(fā)新品種、新項目,為提高人民健康水平貢獻(xiàn)自己的力量。
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