崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品臨床試驗資料的整理匯總工作:包括臨床試驗方案撰寫、臨床試驗立項及倫理資料的準(zhǔn)備工作;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗報告的整理,確保臨床試驗相關(guān)資料信息符合相關(guān)政策法規(guī)要求;
3、跟進(jìn)臨床試驗進(jìn)度,與公司內(nèi)部相關(guān)部門及外部機構(gòu)進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào),掌握臨床最新信
息,確保符合注冊申報的法規(guī)要求;
4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、1-3年IVD臨床試驗經(jīng)驗,有IVD臨床項目參與經(jīng)驗及產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥、免疫學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利