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更新于 7月22日

體系(注冊(cè))工程師

7000-9000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
1、專業(yè)要求:
醫(yī)學(xué)相關(guān)或理工科(電氣類、生物類)本科

2、主要工作內(nèi)容

① 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào);
② 跟進(jìn)注冊(cè)及檢測(cè)進(jìn)度,能及時(shí)有效的解決過(guò)程中提出的問(wèn)題;
③ 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)的聯(lián)絡(luò)、試驗(yàn)及檢測(cè)報(bào)告的撰寫和整理;
④ 根據(jù)項(xiàng)目需求,對(duì)內(nèi)部提供必要的法規(guī)以及注冊(cè)方面的培訓(xùn);
⑤ 負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的撰寫

3、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
1 - 3年,有過(guò)二類(有源)醫(yī)療器械,注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),了解質(zhì)量管理體系文件。

4、任職要求
① 具備較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力和創(chuàng)新能力,能夠在復(fù)雜的項(xiàng)目中提出有效的解決方案。具有一定的文檔撰寫能力,能夠編寫詳細(xì)的硬件設(shè)計(jì)文檔、測(cè)試報(bào)告等。
② 具有獨(dú)立完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
③ 有內(nèi)審員資格優(yōu)先

工作地點(diǎn)

蜀山區(qū)合肥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C樓-10棟

職位發(fā)布者

盧女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo合肥達(dá)米醫(yī)療科技有限公司
合肥達(dá)米醫(yī)療成立的初衷是通過(guò)中國(guó)臨床醫(yī)生的創(chuàng)新與設(shè)計(jì),提供給醫(yī)生與患者更先進(jìn)、更經(jīng)濟(jì)、更適合中國(guó)人的氣道產(chǎn)品。公司擁有二十余項(xiàng)專利,已獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。也獲得了隸屬合肥市國(guó)資委的合肥天使投資基金的投資。是一家國(guó)有資本參股的創(chuàng)新型企業(yè)。達(dá)米醫(yī)療2017獲得了中國(guó)科學(xué)院與中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程舉辦的MedEngin醫(yī)學(xué)雙創(chuàng)大賽“三等獎(jiǎng)”;獲得了科技部舉辦的第六屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽安徽賽區(qū)生物醫(yī)藥組“第三名”,并代表安徽參加全國(guó)決賽。達(dá)米醫(yī)療自成立以來(lái),已有多款創(chuàng)新氣道產(chǎn)品問(wèn)世,并在全國(guó)各地多省中標(biāo)。國(guó)內(nèi)眾多大型三甲醫(yī)院已成為達(dá)米醫(yī)療的使用客戶。并且我們與安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院,四川華西醫(yī)院建立了臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化合作。我們的使命:集思智慧,持續(xù)創(chuàng)新,為客戶、患者提供安全、舒適、極致的氣道產(chǎn)品;致力成為客戶、員工、股東、社會(huì)引以為豪的平臺(tái)企業(yè)。
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