① 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào); ② 跟進(jìn)注冊(cè)及檢測(cè)進(jìn)度,能及時(shí)有效的解決過(guò)程中提出的問(wèn)題; ③ 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)的聯(lián)絡(luò)、試驗(yàn)及檢測(cè)報(bào)告的撰寫和整理; ④ 根據(jù)項(xiàng)目需求,對(duì)內(nèi)部提供必要的法規(guī)以及注冊(cè)方面的培訓(xùn); ⑤ 負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的撰寫
4、任職要求 ① 具備較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力和創(chuàng)新能力,能夠在復(fù)雜的項(xiàng)目中提出有效的解決方案。具有一定的文檔撰寫能力,能夠編寫詳細(xì)的硬件設(shè)計(jì)文檔、測(cè)試報(bào)告等。 ② 具有獨(dú)立完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 ③ 有內(nèi)審員資格優(yōu)先