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更新于 今天

醫(yī)療器械質量負責人

1.2-2萬
  • 北京密云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械生產管理QC質量體系管理GMP認證ISO13485二類醫(yī)療器械
工作地點:北京--密云經濟開發(fā)區(qū)
崗位職責:
1、根據(jù)公司整體戰(zhàn)略規(guī)劃及公司總體質量方針、質量目標,組織制定及完善適合公司各環(huán)節(jié)管理的質量管理體系和管理制度;負責分解年度質量目標至各部門,并監(jiān)督執(zhí)行;
2、負責公不同階段的質量體系的運行管理,確保各模塊日常運營滿足質量管理的基本需求,確保符合法規(guī)要求前提下全面支持公司產品的申報工作。
3、負責及參與服務供應商(CDMO、CMO、CRO、檢測機構等)、物料供應商質量管理體系的評定、審核、考核;
4、負責組織供方審計并形成審計記錄及報告,并跟蹤審計缺陷整改情況;
5、負責組織各類質量體系相關的檢查、核查、審計的相關工作,確保公司可隨時迎接并通過內外部的合規(guī)審計;
6、負責公司質量管理體系運行的日常監(jiān)督、檢查和指導;
7、編制內外審過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項整改計劃,監(jiān)督、跟蹤確認糾正預防措施的執(zhí)行情況;
8、統(tǒng)計、分析及反饋部門質量管理體系運行規(guī)定有關數(shù)據(jù),并形成管理評審計劃、報告,跟蹤驗證CAPA執(zhí)行情況;
9、負責查詢、收集、培訓、考核國際、國內質量相關法律法規(guī)、標準,確保內部使用的文件、標準及時有效;
任職要求:
1、醫(yī)療器械、生物、醫(yī)學、藥學、檢驗類等相關專業(yè),本科或以上學歷,男女不限;
2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、標準計醫(yī)療器械GMP、ISO13485等體系;
3、5年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質量體系工作經驗;
4、有較好的溝通能力和工作能力,責任心強,有團隊合作精神及執(zhí)行力;
5、有醫(yī)療器械體系搭建經驗者優(yōu)先考慮。
周末雙休+工作餐+福利宿舍+五險一金

工作地點

密云區(qū)復星北鈴(北京)醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

高女士/HRBP

當前在線
立即溝通
公司Logo復星北鈴(北京)醫(yī)療科技有限公司
復星北鈴(北京)醫(yī)療科技有限公司成立于 2010年,總部位于首都北京,是一家專門從事國外進口、國內改裝的移動生物安全檢測車、高端醫(yī)療救護車、流動急救手術車、防疫車、車載醫(yī)療設備等的專業(yè)化特種車輛銷售公司。復星北鈴隸屬于復星醫(yī)藥,是復星醫(yī)藥器械版塊核心子公司,是全國公共衛(wèi)生、急救領域移動裝備領先品牌。上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(簡稱"復星醫(yī)藥",股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立于 1994年,是中國領先的醫(yī)療健康產業(yè)集團。復星醫(yī)藥以促進人類健康為使命,業(yè)務覆蓋醫(yī)藥健康全產業(yè)鏈,包括藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)藥分銷與零售,其中以藥品制造與研發(fā)為核心,并以醫(yī)療服務為發(fā)展重點。復星醫(yī)藥秉承"持續(xù)創(chuàng)新樂享健康"的品牌理念,圍繞未被滿足的醫(yī)療需求,在"4 IN"(創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化Intelligentization)戰(zhàn)略的指導下,秉承"內生式增長、外延式擴張、整合式發(fā)展"的發(fā)展模式,提升產品力與品牌力,強化核心競爭能力,致力于成為全球主流醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。復星北鈴從訂購底盤車,到產品的設計研發(fā)、銷售及售后,已經形成一套完整的體系。憑借優(yōu)質的產品、完善的配套設施、積極熱情的服務態(tài)度和卓越的銷售理念,廣獲業(yè)界認可。近年來,公司為北京疾病預防控制中心、北京市各區(qū)縣疾病預防控制中心、山東、山西、陜西、內蒙、廣西等全國各醫(yī)療機構提供移動P2+生物安全檢測車,同時為地震救援、維穩(wěn)醫(yī)療保障、國際體育賽事,提供專業(yè)醫(yī)療車服務。經過我們不懈的努力,在醫(yī)療系統(tǒng)領域,復星北鈴為全國應急救援單位、醫(yī)院提供應對突發(fā)災害事故和公共衛(wèi)生事件現(xiàn)場各類型檢測車、救援車輛和中高端醫(yī)療救護車,為最大限度的減少傷亡率及致殘率盡一份社會責任,實現(xiàn)公司跨越性的發(fā)展。我們將根據(jù)客戶的要求,選擇最佳的專業(yè)技術解決方案,以最具競爭力的綜合優(yōu)勢,最3復星北鈴(北京)醫(yī)療科技有限公司大限度地滿足客戶的需求;我們將結合國內救護車的實際情況,利用超一流的生產理念與先進工藝,提供更具中國特色的優(yōu)質醫(yī)療!歷經多年的發(fā)展歷程,公司已形成由 30余人組成的成熟銷售團隊,負責全國區(qū)域內市場上車輛的市場推廣和銷售。復星北鈴積極響應國家汽車發(fā)展戰(zhàn)略,積極跟隨國家產業(yè)政策和市場需求,充分發(fā)揮企業(yè)的技術優(yōu)勢和專業(yè)優(yōu)勢,抓住新能源車的發(fā)展趨勢,抓住專用車智能化的發(fā)展趨勢,在專用車功能方面,將開發(fā)高技術含量、高附加值的產品,從而實現(xiàn)車與人的智能互動,以此提高專業(yè)車的特性和服務水準。公司以高品質的產品和不斷強化的優(yōu)質服務奉獻給顧客并為用戶創(chuàng)造價值的經營理念贏得了社會的廣泛認可,我司將一直致力于為企事業(yè)單位、社會團體、以及社會公眾研發(fā)、生產高品質的可靠產品。
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