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更新于 11月20日

現(xiàn)場(chǎng)QA專員

5000-8000元
  • 德陽廣漢市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、物料進(jìn)行監(jiān)控管理,確保符合法規(guī)性,按照GMP和SOP的要求統(tǒng)一生產(chǎn)
2.生產(chǎn)、取樣的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理,確保符合SOP和法規(guī)的要求;
3.支持廠房、設(shè)備、系統(tǒng)和工藝的確認(rèn)驗(yàn)證;
4.CAPA執(zhí)行有效性檢查和效果反饋;對(duì)偏差調(diào)查提出建設(shè)性意見;
5.完成 QA檢測(cè)記錄,確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性。
任職要求:
1.醫(yī)藥,化學(xué),生物相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,1年以上原料藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng) QA工作經(jīng)驗(yàn)。
2.較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的責(zé)任心和應(yīng)急處理能
力。

工作地點(diǎn)

德陽廣漢市四川德博爾制藥有限公司

職位發(fā)布者

鐘雨君/HRBP主管

立即溝通
公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進(jìn)的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè),自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認(rèn)證,產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年,行銷全球30個(gè)國家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長(zhǎng)期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行,并積極學(xué)習(xí)美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質(zhì)量管理體系,具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì),主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨(dú)特的3H工法(全程酶活保護(hù)技術(shù)),通過無損活化,準(zhǔn)確喚醒酶原,運(yùn)用全程酶活保護(hù)關(guān)鍵控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性,品質(zhì)達(dá)到世界先進(jìn)水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司,生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后取得了17項(xiàng)專利技術(shù),與中科院、中國醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長(zhǎng)期合作并共建實(shí)驗(yàn)室,獲批設(shè)立院士專家工作站,建立博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地,不斷提升團(tuán)隊(duì)科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命,德博爾生物將堅(jiān)持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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