職位描述
原料藥化學(xué)藥QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
理化檢測(cè)3人，儀器分析3人，微生物檢測(cè)3人。
崗位職責(zé):
1. 原輔料、中間體、成品、工藝用水、微生物等檢測(cè)工作。
2. 檢驗(yàn)SOP的起草、修訂、檢驗(yàn)記錄的復(fù)核。
3. 檢驗(yàn)儀器的清潔、維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)、簡(jiǎn)單問(wèn)題的維修。
4. 掌握實(shí)驗(yàn)室偏差（OOS\OOT\AD）的調(diào)查流程，參與進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的偏差調(diào)查、變更控制、CAPA實(shí)施。
任職要求：
1. 大專(zhuān)及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)、化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有1年以上QC檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；有生物藥品方面檢驗(yàn)工作優(yōu)先考慮。
2. 具備QC基本操作技能，能熟練進(jìn)行理化檢驗(yàn)（旋光、水分儀、滴定儀、pH計(jì)、電導(dǎo)率儀等）或儀器檢測(cè)（紅外、紫外、液相、氣相、原子吸收等）或微生物檢測(cè)。
3. 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備藥品管理法、GMP、數(shù)據(jù)完整性等方面的知識(shí)。
4. 熟悉實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作規(guī)范、熟悉藥品質(zhì)量控制相關(guān)指導(dǎo)原則，熟練使用藥典等工具書(shū)或?qū)I(yè)網(wǎng)站。
5. 有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力，嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、認(rèn)真細(xì)致。
崗位職責(zé):
1. 原輔料、中間體、成品、工藝用水、微生物等檢測(cè)工作。
2. 檢驗(yàn)SOP的起草、修訂、檢驗(yàn)記錄的復(fù)核。
3. 檢驗(yàn)儀器的清潔、維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)、簡(jiǎn)單問(wèn)題的維修。
4. 掌握實(shí)驗(yàn)室偏差（OOS\OOT\AD）的調(diào)查流程，參與進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的偏差調(diào)查、變更控制、CAPA實(shí)施。
任職要求：
1. 大專(zhuān)及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)、化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有1年以上QC檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；有生物藥品方面檢驗(yàn)工作優(yōu)先考慮。
2. 具備QC基本操作技能，能熟練進(jìn)行理化檢驗(yàn)（旋光、水分儀、滴定儀、pH計(jì)、電導(dǎo)率儀等）或儀器檢測(cè)（紅外、紫外、液相、氣相、原子吸收等）或微生物檢測(cè)。
3. 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備藥品管理法、GMP、數(shù)據(jù)完整性等方面的知識(shí)。
4. 熟悉實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作規(guī)范、熟悉藥品質(zhì)量控制相關(guān)指導(dǎo)原則，熟練使用藥典等工具書(shū)或?qū)I(yè)網(wǎng)站。
5. 有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力，嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、認(rèn)真細(xì)致。
工作地點(diǎn)
德陽(yáng)廣漢市四川德博爾制藥有限公司
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- 微生物QC檢測(cè)員4000-6000元
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四川德博爾生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
袁女士/HRD
昨日活躍立即溝通
四川德博爾生物科技股份有限公司四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球先進(jìn)的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè)，自2005年起持續(xù)通過(guò)歐盟、中國(guó)GMP認(rèn)證，產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年，行銷(xiāo)全球30個(gè)國(guó)家，是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長(zhǎng)期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行，并積極學(xué)習(xí)美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等質(zhì)量管理體系，具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì)，主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨(dú)特的3H工法（全程酶活保護(hù)技術(shù)），通過(guò)無(wú)損活化，準(zhǔn)確喚醒酶原，運(yùn)用全程酶活保護(hù)關(guān)鍵控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性，品質(zhì)達(dá)到世界先進(jìn)水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司，生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后取得了17項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)，與中科院、中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長(zhǎng)期合作并共建實(shí)驗(yàn)室，獲批設(shè)立院士專(zhuān)家工作站，建立博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地，不斷提升團(tuán)隊(duì)科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類(lèi)生活更美好”為使命，德博爾生物將堅(jiān)持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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