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更新于 7月12日

現(xiàn)場(chǎng)QA工程師

6000-8000元

職位描述

原料藥生物藥生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證質(zhì)量體系管理
主要職責(zé): - 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間產(chǎn)品制造全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督、數(shù)據(jù)完整性和一致性監(jiān)督;
- 負(fù)責(zé)審核車(chē)間整理好的批生產(chǎn)記錄、 輔助記錄; - 開(kāi)展偏差調(diào)查、變更控制和預(yù)防糾正措施的執(zhí)行,發(fā)現(xiàn)重大不合規(guī)事件上報(bào); - 協(xié)助制藥公司進(jìn)行 GMP 審計(jì),確保公司生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn); - 參與生產(chǎn)過(guò)程的改進(jìn),提供改善建議,能協(xié)助進(jìn)行體系優(yōu)化;
- 負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)操作的合規(guī)性檢查,參與公用系統(tǒng)偏差的調(diào)查;
- 協(xié)助培訓(xùn)和指導(dǎo)新員工。
職位要求: - 制藥工程、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),有三年藥品生產(chǎn)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者; - 熟悉藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、實(shí)驗(yàn)室管理的質(zhì)量控制和 GMP 管理; - 良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神; - 具備一定的數(shù)據(jù)分析能力,能夠?qū)ιa(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和歸類(lèi); - 有強(qiáng)烈的責(zé)任心和職業(yè)道德。

工作地點(diǎn)

德陽(yáng)廣漢市小漢鎮(zhèn)小漢工業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

袁女士/HRD

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四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進(jìn)的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè),自2005年起持續(xù)通過(guò)歐盟、中國(guó)GMP認(rèn)證,產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年,行銷(xiāo)全球30個(gè)國(guó)家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長(zhǎng)期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行,并積極學(xué)習(xí)美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等質(zhì)量管理體系,具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì),主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨(dú)特的3H工法(全程酶活保護(hù)技術(shù)),通過(guò)無(wú)損活化,準(zhǔn)確喚醒酶原,運(yùn)用全程酶活保護(hù)關(guān)鍵控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性,品質(zhì)達(dá)到世界先進(jìn)水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司,生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后取得了17項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù),與中科院、中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長(zhǎng)期合作并共建實(shí)驗(yàn)室,獲批設(shè)立院士專(zhuān)家工作站,建立博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地,不斷提升團(tuán)隊(duì)科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類(lèi)生活更美好”為使命,德博爾生物將堅(jiān)持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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