職位描述
QA原料藥
崗位職責：
1.負責生產廠區(qū)GMP運行情況的監(jiān)督管理工作；
2.監(jiān)督生產人員對工藝規(guī)程、SOP及其他有關文件的嚴格實施，發(fā)現有不符合行為責令其改正，同時向本部門負責人報告；
3.在質量保證部的統(tǒng)一領導下，負責產品的中間體、成品、清場檢查審核放行，批生產記錄、檢驗記錄與輔助記錄的發(fā)放、審核、歸檔工作，并完成記錄發(fā)放、回收、銷毀記錄和臺帳登記，參與相關驗證、偏差、變更、質量回顧等工作；
4.負責對驗證工作的實施進行檢查及管理；
5.進行產品質量回顧分析工作；
6.相關人員的培訓工作；
7.GMP文件的編制、審核。
任職要求：
1.藥學、化學及相關專業(yè)本科及以上學歷，1年以上QA主管工作經驗；
2.熟悉藥品相關法律法規(guī)及GMP管理的要求，有一定的文件編寫能力；
3.熟悉驗證、偏差和變更管理、文件管理等相關工作；
4.工作嚴謹，認真負責，積極主動。
1.負責生產廠區(qū)GMP運行情況的監(jiān)督管理工作；
2.監(jiān)督生產人員對工藝規(guī)程、SOP及其他有關文件的嚴格實施，發(fā)現有不符合行為責令其改正，同時向本部門負責人報告；
3.在質量保證部的統(tǒng)一領導下，負責產品的中間體、成品、清場檢查審核放行，批生產記錄、檢驗記錄與輔助記錄的發(fā)放、審核、歸檔工作，并完成記錄發(fā)放、回收、銷毀記錄和臺帳登記，參與相關驗證、偏差、變更、質量回顧等工作；
4.負責對驗證工作的實施進行檢查及管理；
5.進行產品質量回顧分析工作；
6.相關人員的培訓工作；
7.GMP文件的編制、審核。
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1.藥學、化學及相關專業(yè)本科及以上學歷，1年以上QA主管工作經驗；
2.熟悉藥品相關法律法規(guī)及GMP管理的要求，有一定的文件編寫能力；
3.熟悉驗證、偏差和變更管理、文件管理等相關工作；
4.工作嚴謹，認真負責，積極主動。
工作地點
廣安岳池縣四川新青陽制藥有限公司
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職位發(fā)布者
董欣/人事經理
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重慶青陽藥業(yè)有限公司重慶青陽藥業(yè)有限公司成立于2002年，注冊資金超一億元，是一家按照現代企業(yè)治理結構組建的集原料藥和制劑藥品生產、銷售為一體的多種經濟成份所有制企業(yè)。公司生產的原料藥品種20余種、制劑品種40余種，所有品種均通過GMP認證，部分品種通過歐洲COS認證。企業(yè)先后被評為“藥品十佳企業(yè)”、“重慶首批重點扶持企業(yè)”，是中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會會員單位。按照重慶市政府的城市整體環(huán)保規(guī)劃，公司于2016年3月由重慶江北區(qū)搬遷至重慶市合川區(qū)工業(yè)園區(qū)核心區(qū)和四川岳池工業(yè)園區(qū)，企業(yè)先后在重慶市合川區(qū)建立制劑廠區(qū)，主要生產經營原有的40個制劑品種；在四川省廣安市岳池縣經開區(qū)投資建立岳池廠區(qū)，專業(yè)生產化學原料藥，主要生產原料藥品種。新廠區(qū)規(guī)劃科學，設備設施先進，交通便利，配套完整，環(huán)境優(yōu)美，是一家園林式的環(huán)保型現代化制藥企業(yè)，目前已通過GMP認證。在公司所有經營活動中，我們將至始至終遵循“誠信、公平、公正”的商業(yè)準則。共同發(fā)展，利益分享，誠實守信將永遠是青陽的企業(yè)信念。在全球經濟一體化，機遇與挑戰(zhàn)并存的今天，相信在我們的共同努力下，堅持科學的發(fā)展觀和務實的作風，憑借高素質的技術人才和先進的技術設備，以質量為生命、視用戶為上帝，得到全國乃至全世界的認同。
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