職位描述
QA驗(yàn)證GMP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、驗(yàn)證計(jì)劃管理：依據(jù)驗(yàn)證主計(jì)劃，組織各部門(mén)開(kāi)展驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，跟蹤驗(yàn)證完成情況；
2、確認(rèn)和驗(yàn)證管理：起草公用系統(tǒng)/溫度類(lèi)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證方案報(bào)告，組織QA開(kāi)展驗(yàn)證活動(dòng)，輸出日常管理要求；開(kāi)展廠(chǎng)房設(shè)施和設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)自檢，制定CAPA；所有驗(yàn)證和確認(rèn)文檔的歸檔和永久保存；
3、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理：跟蹤QA驗(yàn)證組電子數(shù)據(jù)的備份計(jì)劃的執(zhí)行情況。
2、確認(rèn)和驗(yàn)證管理：起草公用系統(tǒng)/溫度類(lèi)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證方案報(bào)告，組織QA開(kāi)展驗(yàn)證活動(dòng)，輸出日常管理要求；開(kāi)展廠(chǎng)房設(shè)施和設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)自檢，制定CAPA；所有驗(yàn)證和確認(rèn)文檔的歸檔和永久保存；
3、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理：跟蹤QA驗(yàn)證組電子數(shù)據(jù)的備份計(jì)劃的執(zhí)行情況。
任職要求：
1、專(zhuān)業(yè)技能：熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)及指南，熟練使用office，Mintab軟件； 了解原料藥生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器；
2、能力要求：較強(qiáng)的邏輯分析、判斷能力、溝通協(xié)調(diào)能力；
2、能力要求：較強(qiáng)的邏輯分析、判斷能力、溝通協(xié)調(diào)能力；
3、化工/藥學(xué)/機(jī)修/設(shè)備等專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷1年/大專(zhuān)學(xué)歷2年及以上原料藥企業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
四川省廣安市岳池縣健康路仁安段9號(hào)
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘專(zhuān)員
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“倍特藥業(yè)”）是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專(zhuān)家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專(zhuān)業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？凇V安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷(xiāo)體系，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線(xiàn)齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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