職位描述
三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責：
1質量管理與監(jiān)督：產品全過程（來料、過程、成品）檢驗標準的制定、檢驗操作規(guī)程的制定、主持過程能力分析（Cpk）與過程質量異常的分析與處理（其他人員配合）；
2.主持內部監(jiān)視和測量設備的管理與維護（計量員配合），定期做好MSA測量系統(tǒng)分析與確認（其他人員配合）;
3.風險管理：參與產品風險管理活動，主導開展生產過程的風險分析形成PFMEA以及過程中的糾正預防措施的制定、跟蹤、評價、驗證（相關部門配合）;
4.主導部門內部的驗證（其他人員配合）和協(xié)助其他部門的驗證工作；
客戶反饋與投訴處理：協(xié)助主管及時采取措施解決客戶問題；
6.培訓與指導：定期為團隊成員和相關部門提供檢驗標準和檢驗手法以及質量管理方面的培訓和指導；
7.供應商管理.協(xié)助采購做好供應商的審核與評判，推動供應商質量改進;
8.研究開發(fā)檢驗技術、檢驗方法以及檢驗儀器和設備；
9.協(xié)助主管做好質量數(shù)據的統(tǒng)計與分析，從數(shù)據中主導質量改善活動。
任職資格：
1、大專及以上學歷，.專業(yè)：機械、電子、質量或者IE相關專業(yè)；
2、有醫(yī)療企業(yè)質量工程師5年及以上工作經驗；
3、有IS090001或13485的體系培訓經歷，懂并理解體系的要求；
4、熟練運用QC七大手法、5W分析、8D報告、抽樣計劃的制定與開展等質量專業(yè)工具和專業(yè)知識；
5、熟悉和能運用五大工具（APQP、PFMEA、PPAP、MSA、SPC等）。
工作地點
武進區(qū)常州西太湖科技產業(yè)園錦豐路12號
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職位發(fā)布者
集碩醫(yī)療器械/人事專員
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常州集碩醫(yī)療器械有限公司常州集碩醫(yī)療器械有限公司是一家專注于骨科醫(yī)療器械生產企業(yè)，專注于骨科創(chuàng)傷類、脊柱及骨關節(jié)植入類醫(yī)療器械的科研開發(fā)、制造及銷售。公司于2015年10月在武進西太湖經發(fā)區(qū)注冊成立，注冊資本12222萬元?，F(xiàn)有員工170多人，公司現(xiàn)坐落于江蘇省常州市獨具濱湖生態(tài)優(yōu)勢的西太湖核心——常州西太湖科技產業(yè)園錦豐路12號，廠區(qū)面積約3萬平方米。公司擁有一支骨科醫(yī)療器械領域從業(yè)多年，經驗豐富、技術資深且獨具建樹的研發(fā)團隊。公司的理念是：質量是生命之本，創(chuàng)新是發(fā)展之路。為此我公司引進了一批國內外一流的生產設備和檢測設備，運用科學的管理方式配合專業(yè)性較強的生產技術團隊，努力打造質量至臻的產品，確保我公司產品安全有效。在公司的發(fā)展戰(zhàn)略中，公司領導始終將人才放在首位，鼓勵員工鉆研技術、提高能力，培養(yǎng)素質高、科研能力強的企業(yè)團隊。公司將致力于技術創(chuàng)新、產品創(chuàng)新、服務創(chuàng)新，為減輕患者的痛苦，改善患者的生活質量做出努力，并將企業(yè)做精、做大、做強，力爭成為國內領先、全球矚目的骨科醫(yī)療器械領軍企業(yè)。目前我們正處于高速發(fā)展時期，誠邀您的加入，與我們共同成長，共建未來。公司網址：www.geasure.com電話：15380474780簡歷郵箱：hr@geasure.com(郵件主題請標注意向崗位）微信添加公眾號“集碩醫(yī)療”了解我們更多
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