工作職責:
1、負責醫(yī)療器械研發(fā)項目的全流程管理,制定項目計劃、把控進度、質量與成本,確保項目按時合規(guī)交付;
2、主導跨部門協(xié)作(研發(fā)、生產、質量、市場等),協(xié)調內外部資源,解決項目推進中的技術與溝通問題,推動項目高效落地;
3、確保研發(fā)過程及產品符合醫(yī)療器械相關法規(guī),主導項目全生命周期風險管理與文檔規(guī)范管理;
4、跟進行業(yè)技術動態(tài)與市場需求,協(xié)助優(yōu)化產品設計與研發(fā)流程,推動產品技術創(chuàng)新與迭代。
任職要求:
1、本科及以上學歷,電子信息工程、生物醫(yī)學工程、自動化、機械設計等相關專業(yè)優(yōu)先;
2、5年以上醫(yī)療器械研發(fā)項目管理經驗,且有完整的項目落地、量產上市經驗;
3、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程與相關法規(guī)標準,具備較強的項目統(tǒng)籌、風險管控與問題解決能力;
4、持有PMP證書者優(yōu)先,熟練使用項目管理工具,具備良好的溝通協(xié)調與團隊管理能力;
5、熟悉IPD(集成產品開發(fā))流程,有IPD流程落地或相關項目管理實踐經驗者優(yōu)先,能高效適配研發(fā)項目全流程管控需求。