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更新于 3月12日

原料藥工藝工程師(J10692)

1.2-1.8萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝化學藥新藥合成工藝
崗位職責:
1.作為原料藥項目技術轉移負責人,完成產品立項、項目引入、生產方案、工藝規(guī)程等技術文件的編寫、修訂工作,確保項目按照既定節(jié)點推進。
2.項目生產期間,負責指導車間按照指令操作,對生產過程出現(xiàn)的問題進行匯總和分析,并提出改進措施,確保項目的順利交付。
3.協(xié)助車間API生產過程偏差、OOS等調查和生產中工藝技術難點攻關,完成相關調查分析報告。
4.負責API清洗工藝工作,包括方案的撰寫及執(zhí)行,并協(xié)助體系的搭建。
5. 完成上級交付的其他工作。
任職要求:
1.制藥工程、化學工程與工藝、藥學等相關專業(yè),碩士及以上學歷。
2.至少5年制藥行業(yè)化學原料藥相關從業(yè)經驗,有原料藥項目技術轉移的完整經驗,有藥學研發(fā)經驗者優(yōu)先考慮。
3.對于化學原料藥的研發(fā)及生產流程有良好的了解,熟悉GMP規(guī)定。
4.具備良好的概括與總結能力、溝通協(xié)調能力、問題分析與解決能力,誠實守信。
5. 英文讀寫熟練。

工作地點

黃埔區(qū)廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司(西門)

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

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公司Logo諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠健華以“科學驅動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經過近十年的堅實發(fā)展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保,是中國首*個且唯*一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創(chuàng)新療法已成為中國首*個獲批治療復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國第*一個獲得突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠健華已經構建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產到商業(yè)化的全產業(yè)鏈平臺。在具有豐富研發(fā)、生產和商業(yè)化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫(yī)藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發(fā)及產業(yè)化平臺、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠健華現(xiàn)有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強藥企工作經驗,并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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