崗位職責:
1.作為原料藥項目技術轉移負責人,完成產品立項、項目引入、生產方案、工藝規(guī)程等技術文件的編寫、修訂工作,確保項目按照既定節(jié)點推進。
2.項目生產期間,負責指導車間按照指令操作,對生產過程出現(xiàn)的問題進行匯總和分析,并提出改進措施,確保項目的順利交付。
3.協(xié)助車間API生產過程偏差、OOS等調查和生產中工藝技術難點攻關,完成相關調查分析報告。
4.負責API清洗工藝工作,包括方案的撰寫及執(zhí)行,并協(xié)助體系的搭建。
5. 完成上級交付的其他工作。
任職要求:
1.制藥工程、化學工程與工藝、藥學等相關專業(yè),碩士及以上學歷。
2.至少5年制藥行業(yè)化學原料藥相關從業(yè)經驗,有原料藥項目技術轉移的完整經驗,有藥學研發(fā)經驗者優(yōu)先考慮。
3.對于化學原料藥的研發(fā)及生產流程有良好的了解,熟悉GMP規(guī)定。
4.具備良好的概括與總結能力、溝通協(xié)調能力、問題分析與解決能力,誠實守信。
5. 英文讀寫熟練。