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更新于 今天

制劑生產工程師(J10364)

1-1.4萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝化學藥新藥制劑固體制劑噴霧干燥
崗位職責:
1.生產現場管理:負責車間現場人員工作安排及生產問題解決,確保按時按質完成生產任務。
2.質量體系活動跟進:負責生產區(qū)域內的偏差、變更及CAPA質量體系活動,確保產品質量。
3.5S:保證生產現場符合5S要求。
4.設備設施管理:協助工程部進行設備設施的維護保養(yǎng),保證設備設施正常運行,協助設備驗證與工藝驗證。
5.迎審:負責迎審工作,包括生產體系文件的準備及現場接待。
6.生產管理工作支持:協助生產主管完成車間日常生產體系文件的撰寫及更新工作,以及支持車間及設備改造等工作。
任職要求:
1.藥學、制藥工程等相關專業(yè),統招本科及以上學歷。
2.具備3年及以上車間現場管理經驗,熟悉藥企GMP體系運營模式。
3.熟悉制劑生產設備的原理,對設備的維護保養(yǎng)及改造有一定的了解。
4.具備良好的溝通表達能力、團隊協作能力及學習能力,誠實守信責任心強。

工作地點

黃埔區(qū)廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司(西門)

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學家兼企業(yè)家崔霽松博士聯合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠健華以“科學驅動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經過近十年的堅實發(fā)展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保,是中國首*個且唯*一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創(chuàng)新療法已成為中國首*個獲批治療復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國第*一個獲得突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠健華已經構建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產到商業(yè)化的全產業(yè)鏈平臺。在具有豐富研發(fā)、生產和商業(yè)化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫(yī)藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發(fā)及產業(yè)化平臺、生物大分子發(fā)現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠健華現有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強藥企工作經驗,并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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