崗位職責(zé):
1. 作為CRA的直線報告對象,負責(zé)或協(xié)助面試招聘各級別CRA、制訂CRA職業(yè)發(fā)展、技能培訓(xùn)規(guī)劃、日常管理、月度計劃和總結(jié)、季度考核及年終考評;
2. 與CRA討論制定年度考評目標,執(zhí)行或委托執(zhí)行新入職CRA監(jiān)查技能的現(xiàn)場審核監(jiān)查,執(zhí)行或委托執(zhí)行項目質(zhì)量控制的現(xiàn)場監(jiān)查;
3. 負責(zé)審核CRA的常規(guī)培訓(xùn)計劃的執(zhí)行情況,收集CRA反饋,制定或協(xié)調(diào)制定合適的培訓(xùn)計劃并組織常規(guī)團隊建設(shè);
4. 審核CRA的日常及所負責(zé)項目中的經(jīng)費報銷情況,確保報銷符合財務(wù)相關(guān)要求。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.至少1年以上臨床培訓(xùn)、管理相關(guān)經(jīng)驗;
3.熟悉GCP及新藥研發(fā)流程,精通藥品管理有關(guān)法規(guī)、臨床研究監(jiān)查流程;
4.熟悉臨床研究從立項至研究結(jié)束整體流程,熟悉所有類型的臨床監(jiān)查、倫理,遞交及合同協(xié)商;
5.良好的親和力與表達能力,能夠與不同背景及能力的人進行有效溝通;
6.良好的時間管理及工作安排能力,在一定時間內(nèi),能適應(yīng)高強度的工作分配;
7.良好的寫作能力及組織能力,熟練的文獻檢索能力,能夠根據(jù)工作要求合理配置資源。