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更新于 5月30日

臨床研究助理CTA(兼職/應(yīng)屆)

100-200元/天
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 兼職/臨時(shí)
  • 招1人

職位描述

CTA
崗位職責(zé): 1. 協(xié)助臨床試驗(yàn)文檔管理和文件歸檔。 2. 根據(jù)普瑞盛 SOP,與項(xiàng)目經(jīng)理和 CRA 合作,負(fù)責(zé) TMF 的管理并存檔到普瑞盛的辦公室。 3. 根據(jù) PM 所定稿并簽字的 TMF List,建立紙質(zhì)版和電子版 TMF,并安排合適的文件存檔空間。 4. 更新缺失文件列表,以提醒項(xiàng)目成員及時(shí)將試驗(yàn)所需的研究文件遞交到 TMF,負(fù)責(zé)登記追蹤、簡(jiǎn)單的核對(duì)、掃描及存檔定稿文件。 5. 根據(jù)普瑞盛的 SOP,以及項(xiàng)目經(jīng)理和申辦方達(dá)成的交接要求,協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成結(jié)束項(xiàng)目的 TMF 交接及入庫。 6.協(xié)助PM籌備、組織、參加項(xiàng)目召開的各項(xiàng)會(huì)議 任職要求; 1. 本科學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)/科學(xué)/英文或相關(guān)專業(yè)(如:醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)學(xué)位優(yōu)先)。優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求。 2. 熟悉GCP、ICHGCP和臨床試驗(yàn)全過程。工作積極主動(dòng)。具備團(tuán)隊(duì)合作精神。 3. 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(優(yōu)先)。 4. 中文,熟練。良好的書面和口頭表達(dá)能力。英語四級(jí),六級(jí)優(yōu)先。 5. 熟練使用Word, Excel, PPT, Outlook等辦公軟件。 6. 關(guān)注細(xì)節(jié)。良好的執(zhí)行力。良好的溝通與組織協(xié)調(diào)能力。良好的學(xué)習(xí)能力和時(shí)間管理能力。良好的問題分析與解決能力。

工作地點(diǎn)

北京豐臺(tái)區(qū)漢威國(guó)際廣場(chǎng)三區(qū)

職位發(fā)布者

陳女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能夠提供與 ICH標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的國(guó)際CRO(合同研究組織)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司,經(jīng)過十七年的發(fā)展,已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國(guó)內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)。主要包括:臨床試驗(yàn)監(jiān)察、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物警戒、法規(guī)注冊(cè)、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系。迄今為止,已承接1300多項(xiàng)臨床研究,包括入組人數(shù)達(dá)到 20,000例以上的大型臨床研究。同時(shí)為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊(cè)服務(wù)并成功取得注冊(cè)證書。遞交美國(guó)的3個(gè)新藥證書申請(qǐng),已全部獲批;普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國(guó)本土客戶的唯一指定中國(guó)區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京,在美國(guó)及中國(guó)青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工,覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長(zhǎng)沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個(gè)城市。
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